Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stelle höchste Standards sicher.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Exzellente Benefits, Work-Life-Balance und Unterstützung für Gesundheit und Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 10% national und international.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Für unseren Hauptsitz der Daiichi Sankyo Europe GmbH in München suchen wir derzeit hochqualifizierte Kandidaten für die Position des Senior Quality Manager CMO (m/w/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing.
Als Senior Quality Manager CMO sind Sie der primäre Ansprechpartner für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Sie sind verantwortlich für die Qualitätsüberwachung bei CMOs und stellen die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards (GMP/GDP) und regulatorischen Anforderungen von Daiichi Sankyo für unsere Onkologieprodukte sicher. Darüber hinaus unterstützen Sie verschiedene Funktionen von Daiichi Sankyo als Fachexperte für Qualitätsthemen und -prozesse.
Aufgaben- Verwaltung der Qualitätsüberwachung bei CMOs
- Verantwortung für qualitätsbezogene Themen wie Änderungsanträge, Abweichungen und Beschwerden im Zusammenhang mit DS-Produkten bei CMOs
- Gemeinsam mit dem CMO effektive CAPAs definieren und die fristgerechte Umsetzung verfolgen
- Als DS QA überprüfen, bewerten und genehmigen Sie unabhängig Dokumente wie APQRs, PPQ-Berichte oder CPVs
- Der QA CMO ist verantwortlich für die Vorbereitung und Verhandlung von QAAs mit CMOs und stellt sicher, dass die CMOs gemäß DS QAAs arbeiten
- Sie sind an der Etablierung neuer Herstellungsprozesse und Standortübertragungsaktivitäten beteiligt und fungieren als Fachexperte für Qualität zur Unterstützung von PPQ- und Validierungsaktivitäten
- Unterstützung von CMOs während behördlicher Inspektionen und Durchführung von Audits im Auftrag von DS bei verschiedenen Lieferanten nach Bedarf
- Identifizierung von Qualitätsrisiken bei unseren CMOs und Eskalation von Problemen, falls erforderlich
- Unterstützung globaler Teams und SMEs bei der Identifizierung und Definition von Qualitätsbedürfnissen für CMOs
- Weitergabe qualitätsbezogener Informationen von den CMOs an unsere globalen Stakeholder innerhalb der globalen QA-Umgebung sowie in abteilungsübergreifenden Meetings
- In globalen Arbeitsteams als SME zur Verbesserung des DS-Qualitätssystems und der globalen SOP-Landschaft agieren
- Wissen und Fachkenntnisse innerhalb von QA oder anderen Funktionen zur Verbesserung des CMO-Managements bei DS teilen
In dieser Rolle arbeiten Sie global in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Supply Chain, CMC, regulatorischen Funktionen und anderen, um eine konsistente Versorgung der Märkte mit Produkten sicherzustellen, die jederzeit unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen.
Profil- Universitäts-/FH- oder Masterabschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioengineering, Biochemie oder einem verwandten Bereich
- Mindestens fünf Jahre relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich:
- Mindestens zwei Jahre in der Qualitätssicherung und/oder im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in Shop Floor QA-Aktivitäten oder QA-Überwachung für GMP-Betriebe
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung innerhalb eines ADC-Herstellungsumfelds, mit Fokus auf chemische Komponenten und Biokonjugation
- Starkes Wissen über internationale GMP/GDP-Vorschriften
- Expertise in der Herstellung von ADC-Produkten ist sehr wünschenswert
- Durchsetzungsvermögen mit hervorragenden Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit einem diplomatischen Ansatz
- Ein echter Teamplayer mit einer starken Qualitätsmentalität und einem lösungsorientierten Ansatz
- Fähigkeit zur schriftlichen und mündlichen Kommunikation in Englisch und Deutsch
- Erfahrung in der Verwaltung von CMOs oder externen Lieferanten ist von Vorteil
- Projektmanagementfähigkeiten sind ein Plus
- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 10% national und international
- Exzellente Vorteile
- Work-Life-Balance
- Wachstum und Entwicklung
- Gesundheits- und Wohlfühlunterstützung
Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität in der pharmazeutischen Industrie fördern wir eine positive Work-Life-Balance und bieten umfassende Gesundheits- und Wohlfühlangebote. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Teamarbeit und einem gemeinsamen Ziel: das Leben der Menschen durch bahnbrechende Therapien zu verbessern.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur oder aktuelle Projekte – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die für die Position relevant sind. Wir sollten auch unsere Erfolge und Erfahrungen in Bezug auf Qualitätssicherung und GMP hervorheben, um zu zeigen, dass wir die richtige Wahl sind.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und die ersten Schritte machst, um Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach dem Gespräch auf höfliche Weise nach. Ein kurzes Dankeschön für die Gelegenheit und das Gespräch kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und zeigt, dass du wirklich interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Manager CMO (m/f/x) Antibody Drug Conjugate (ADC) Manufacturing- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Quality Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du bereits in der pharmazeutischen Industrie gearbeitet hast, lass uns wissen, wie du Qualitätssicherung in der Praxis umgesetzt hast!
Sei präzise und klar:Vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Halte deine Sätze klar und prägnant. Wir schätzen Bewerbungen, die auf den Punkt kommen und uns schnell zeigen, was du kannst und was du mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und du bist sicher, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen GMP/GDP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Antibody Drug Conjugates und deren Herstellungsprozessen. Überlege dir, wie du deine Expertise in diesem Bereich am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du ein echter Fachmann bist.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit CMOs und globalen Teams erfordert, solltest du Beispiele parat haben, die deine Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten unter Beweis stellen. Denk an Situationen, in denen du erfolgreich Konflikte gelöst oder Informationen klar vermittelt hast.
✨Sei lösungsorientiert
Bereite dich darauf vor, über Herausforderungen zu sprechen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Zeige, wie du proaktiv Lösungen gefunden hast, insbesondere in Bezug auf Qualitätsrisiken oder Abweichungen in der Produktion.
