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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle für klinische Prüfpräparate und sorge für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem respektvollen und inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte eine gesündere Zukunft und verbessere das Leben von Patient*innen weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Qualitätskontrolle erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams und bringe deine Ideen aktiv ein.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position umfasst die Übernahme der Funktion als stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle für klinische Prüfpräparate an unserem Standort in Pfaffenhofen an der Ilm. Zu den Aufgaben gehören:
- Koordination und Überwachung der Freigabeuntersuchungen von klinischen Prüfpräparaten
- Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen zur Sicherstellung der Haltbarkeit klinischer Prüfpräparate
- Mitwirkung bei der Planung von Selbstinspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Verantwortung für die Erstellung, Genehmigung und Kontrolle von Prüfanweisungen, Spezifikationen und Musterzugsplänen
- Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten
- Auditierung und technische Unterstützung von Auftragslaboratorien sowie Kommunikation mit Auftragsherstellern
- Koordination der Pflege von Stammdaten und Prüfplänen in SAP und LIMS inklusive Freigabeprozesse
- Sicherstellung der GMP-gerechten Prüfung und Einhaltung aller gesetzlichen und internen Qualitätsanforderungen
- Überwachung der Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der Kontrolllabor-Ausstattung
- Sicherstellung der Schulung und Validierung der eingesetzten Methoden für Klinikmuster
- Prüfung und Genehmigung von Reinigungsvalidierungstätigkeiten
- Führung und Weiterentwicklung des zuständigen Teams im Bereich Qualitätskontrolle klinischer Prüfpräparate
Fachliche & persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen nach AMG und EU GMP
- Erfahrung in der Freigabe von Ausgangsstoffen, Prüfpräparaten und Verpackungsmaterialien
- Sicherer Umgang mit SAP und LIMS-Systemen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Problemlösungskompetenz
- Organisationstalent und Fähigkeit zur Koordination von Prozessen und Mitarbeitenden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Belastbarkeit
Warum Sie bei uns richtig sind: Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle für Klinische Prüfmuster Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle für Klinische Prüfmuster
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Zeig Interesse an der Firma und der Position, indem du gezielte Fragen zu den Herausforderungen in der Qualitätskontrolle stellst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen in der Qualitätskontrolle beziehen. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Tipp Nummer 3
Netzwerke mit Leuten aus der Branche! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Unternehmenskultur bei Daiichi Sankyo zu erfahren. Empfehlungen können oft Türen öffnen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du dein echtes Interesse an der Stelle und hast die besten Chancen, von uns wahrgenommen zu werden. Lass uns gemeinsam die Zukunft der Gesundheitsversorgung gestalten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Stellvertretende Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle für Klinische Prüfmuster
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben hervorhebst.
Sei konkret und präzise!: Vermeide es, allgemein zu bleiben. Nenne spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung viel überzeugender!
Persönliche Note einbringen!: Zeige uns, wer du bist! Ein bisschen Persönlichkeit in deinem Anschreiben kann den Unterschied machen. Erzähl uns, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Bewerbung über unsere Website!: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensvision
Mach dich mit der Vision und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Überlege dir, wie deine Rolle als stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle dazu beitragen kann, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätskontrollen durchgeführt hast. Bereite Beispiele vor, die deine Entscheidungsstärke und Problemlösungskompetenz verdeutlichen. So kannst du im Interview zeigen, dass du die nötigen Fähigkeiten mitbringst.
✨Kenntnisse über gesetzliche Vorgaben
Stelle sicher, dass du die gesetzlichen Anforderungen nach AMG und EU GMP gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und vielleicht sogar zu erläutern, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast. Das zeigt dein Fachwissen und deine Vorbereitung.
✨Teamarbeit betonen
Da die Position auch die Führung eines Teams umfasst, ist es wichtig, deine teamorientierte Arbeitsweise zu betonen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast und wie du dein Team motivieren und weiterentwickeln würdest. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.