Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Teamlead (m/w/d) USP für die Herstellung monoklonaler Antikörper
Angaben Zur Tätigkeit
Während der Projekt- und Anlaufphase
- Aktive Mitgestaltung der Planung des USP-Produktionsbereichs unter Berücksichtigung der GMP- und EHS-Anforderungen
- Begleitung von Factory und Site Acceptance Tests sowie von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Mitwirkung beim Produktionsstart und Überführung der Anlage sowie des Produktionsteams in den GMP-Betrieb
- Erstellung und Prüfung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP- und EHS-relevanter Dokumentation
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern
- Aufbau, Qualifizierung und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams
- Etablierung geeigneter Arbeitsabläufe, Verantwortlichkeiten und Kommunikationsstrukturen
Während der Routineproduktion
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Produktionsteams mit etwa sieben Mitarbeitenden
- Sicherstellung einer termingerechten, effizienten und GMP-konformen Produktion einschließlich Ressourcenplanung und Anlagenbelegung
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden im Schichtbetrieb
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitäts-, GMP- und EHS-Anforderungen
- Prüfung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Chargendokumentationen und Herstellberichten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Vertretung des Produktionsbereichs bei Audits und Inspektionen
- Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Kontinuierliche Verbesserung und Digitalisierung der Produktionsprozesse
Fachliche Und Persönliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Bioverfahrenstechnik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine einschlägige Qualifikation als Techniker oder Meister mit langjähriger Produktionserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im USP-Bereich der biopharmazeutischen GMP-Produktion, idealerweise in der Herstellung monoklonaler Antikörper
- Erfahrung im Umgang mit Single-Use-Systemen sowie ein gutes technisches und prozessbezogenes Verständnis
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden im operativen GMP-Produktionsumfeld
- Erfahrung mit der Inbetriebnahme oder Qualifizierung biopharmazeutischer Produktionsanlagen ist von Vorteil
- Hohes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein sowie eine selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations-, Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz
- Interesse an innovativen Produktionstechnologien, Automatisierung und Digitalisierung
- Kenntnisse gängiger Produktions-IT-Systeme, beispielsweise SAP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?
#J-18808-Ljbffr
Teamlead (m/w/d) USP für die Herstellung monoklonaler Antikörper Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und respektvollen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliches Lernen und Vielfalt setzt. Am Standort Pfaffenhofen profitieren Sie von einer starken Teamkultur, umfangreichen Schulungsangeboten und der Chance, aktiv zur Verbesserung des Lebens von Patienten beizutragen. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Karriere voranzutreiben und an bedeutenden Projekten im Bereich der Qualitätskontrolle und Inspektionsbereitschaft mitzuwirken.
Kontaktdaten:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Recruiting-Team
