Auf einen Blick
- Aufgaben: Technische Koordination und Bewertung von Anforderungen in Pharma-IT und Digitalisierung.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo - ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, respektvolle Unternehmenskultur und Engagement für Vielfalt.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Innovation und kontinuierlichem Lernen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und Erfahrung in regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, deren Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Pharma-IT, CSV & Compliance Expert (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre.
Angaben zur Tätigkeit:
- Technische Koordination und Bewertung von Anforderungen in den Bereichen Unternehmens-IT, OT und Digitalisierung
- Unterstützung des DM&S-Teams bei der Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Ansprechpartner für GMP-bezogene Fragen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen
- Unterstützung bei der Koordination zwischen lokalen Geschäftseinheiten, dem Qualitätsmanagement, der Unternehmens-IT, der OT-Infrastruktur und externen Dienstleistern
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen, Projekten und technischen Maßnahmen im Hinblick auf potenzielle GMP-, Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Best Practices für computergestützte Systeme
- Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen als technischer Ansprechpartner
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Dienstleistern
- Mitwirkung bei der Umsetzung neuer Prozesse und innovativer technischer Lösungen zur Unterstützung der Mitarbeiter und zur Verbesserung der Abläufe
- Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung technischer Prozesse
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung (z. B. als IT-Fachkraft) mit Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards, einschließlich GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP-Anhang 11, Datenintegrität und der ALCOA+-Prinzipien
- Fachkenntnisse in den Bereichen IT-Systeme, Digitalisierungsinitiativen sowie der Integration und Vernetzung von IT- und OT-Systemen
- Umfassendes Verständnis der Schnittstellen zwischen Business, GMP, IT und Operational Technology (OT) sowie die Fähigkeit, technische, regulatorische und geschäftliche Anforderungen aufeinander abzustimmen
- Nachgewiesene Kenntnisse bei der Umsetzung digitaler und technischer Lösungen in GMP-regulierten Umgebungen
- Hervorragende Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, die eine effektive Zusammenarbeit mit den Geschäftsbereichen, der Qualitätssicherung, der Unternehmens-IT und den OT-Organisationen ermöglichen
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Innovationskraft, Kreativität sowie die Fähigkeit, in einer Matrixorganisation Einfluss zu nehmen und Ergebnisse voranzutreiben
Warum mit uns arbeiten?
Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Nur gemeinsam können wir dieses ehrgeizige Ziel erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Pharma-IT, CSV & Compliance Expert (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre Arbeitgeber: Daiichi Sankyo, Inc.
Daiichi Sankyo, Inc. bietet seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten abzielt. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während die Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten unterstützt werden. Zudem engagiert sich das Unternehmen für nachhaltige Praktiken und gesellschaftliche Verantwortung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Pharma-IT, CSV & Compliance Expert (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Daiichi Sankyo, Inc. zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Daiichi Sankyo, Inc. wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Daiichi Sankyo, Inc., schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Pharma-IT, CSV & Compliance Expert (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Daiichi Sankyo, Inc. als Pharma-IT, CSV & Compliance Expert (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Daiichi Sankyo, Inc. von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Daiichi Sankyo, Inc. passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo, Inc. vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Daiichi Sankyo, Inc. zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Daiichi Sankyo, Inc. nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
