Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das globale klinische Operationsteam und unterstütze innovative Projekte im Onkologie-Bereich.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem inklusiven und respektvollen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten durch innovative Therapien und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Forschung und Führungskompetenzen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunstörungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position kann an einem unserer europäischen Standorte besetzt werden, wobei Deutschland bevorzugt wird.
Stellenbeschreibung
Leiten Sie das globale klinische Operationsteam, indem Sie strategische und taktische Anleitung und Unterstützung für klinisches Personal mit hohem Qualitätsanspruch bei der Durchführung aller medizinischen Aktivitäten im Global Medical Affairs (GMA) bereitstellen, unter Einhaltung der Good Clinical Practices (GCPs), geeigneter Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA)/EU-Richtlinien und Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH).
Verantwortlich für die Durchführung von Evidenzgenerierungsprojekten zur Vorbereitung von Markteinführungsaktivitäten in den Ländern der Onkologie-Geschäftseinheit sowie in anderen Regionen. Verantwortlich für die gesamte primäre Datengenerierung in GMA-Studien (d.h. Unternehmensinitiierte Interventionsstudien (CIS), Nicht-interventionelle Studien (NIS), Erweiterte Zugangsprogramme (EAP), vom Prüfer initiierte Studien (IIS) und externe kollaborative Forschungsprojekte (ECSR)). Sicherstellen der erfolgreichen Durchführung, Zeitpläne und klinische Meilensteine. Verantwortlich für die Gesamtleistung der klinischen Operationen anhand wichtiger Kennzahlen und für das Management aller budgetbezogenen Aspekte.
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Lieferung von primären Datenbeweisen für GMA-Programme: Unternehmensinitiierte Studien (CIS), nicht-interventionelle Studien (NIS) und erweiterte Zugangsprogramme (EAP) in den Ländern der Onkologie-Geschäftseinheit und anderen Regionen.
- Sicherstellen der Vorbereitung, Durchführung und Berichterstattung aller klinischen Studienaktivitäten unter Einhaltung von Zeitplänen, Budgets, Qualitätsplänen und relevanten ICH/GCP-Richtlinien.
- Strategische Eingaben in die Entwicklung der Protokolle bereitstellen, um sicherzustellen, dass die Designs umsetzbar sind, um die Ziele effizient zu erreichen.
- Entwicklung, Implementierung und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Programmzielen und Überwachungsplänen.
- Beitrag zur Entwicklung klinischer Abschnitte regulatorischer Dokumente wie Prüferbroschüren, Sicherheitsupdates/benachrichtigungen usw.
- Überwachung des gesamten IIS-Prozesses in Bezug auf Drittanbieter-Prüfer initiierte Studien (IIS) und externe kollaborative Forschungsstudien (ECSR) gemäß der SOP.
- Entwicklung eines umfassenden Projektmanagementplans und Leitung des globalen multidisziplinären Teams, um sicherzustellen, dass alle Studienleistungen gemäß Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards erfüllt werden.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern (z.B. präklinisch, Herstellung, Datenmanagement, Sicherheitsüberwachung, Biostatistik, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung).
- Verantwortung für das Management der CRO-Leistung, um die Einhaltung des Arbeitsumfangs innerhalb der Zeitpläne und Budgets auf Gesamtebene sicherzustellen.
- Jährliche Ziele für die Gruppe der klinischen Operationen gemäß den Prioritäten von GMA und individuellen Entwicklungsbedürfnissen festlegen.
Qualifikationen
- Abschluss eines Bachelor-Studiums erforderlich; Abschluss in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen bevorzugt.
- 10 oder mehr Jahre relevante Gesamterfahrung erforderlich.
- 4 oder mehr Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen klinischen Forschung bevorzugt.
- Fähigkeit, analytische und problemlösende Fähigkeiten bei der Identifizierung von aufkommenden Risiken anzuwenden und Lösungen gemeinsam zu fördern.
- Reisebereitschaft von bis zu 20% der Zeit.
Warum bei uns arbeiten?
Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Wir können dieses ehrgeizige Ziel nur gemeinsam erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Executive Director (m/f/d), Global Oncology Medical Affairs Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet. Mit einer starken Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, kontinuierlichem Lernen und Vielfalt basiert, fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. In dieser Rolle im Kundenservice haben Sie die Chance, aktiv zur Kundenzufriedenheit beizutragen und Teil eines engagierten Teams zu sein, das an der Spitze der pharmazeutischen Innovation steht.
