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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte die Qualität bei externen Herstellern und unterstütze globale Teams.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Onkologieprodukten und arbeite an globalen Standards.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Natur- oder Pharmaziewissenschaften und relevante Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft erforderlich, dynamisches Arbeitsumfeld mit Entwicklungschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Für Daiichi Sankyo Europe GmbH suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Position: Expert (m/w/d) CMO Qualitätsmanagement.
Zweck der Funktion: In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie den primären Ansprechpartner für qualitätsbezogene Themen (CMO-MQ) bei Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs). Sie unterstützen das Management der Qualitätsüberwachung bei den CMOs, einschließlich der Implementierung und Aufrechterhaltung der DS-Qualitätsstandards (GMP/GDP) und regulatorischen Anforderungen für unsere Onkologieprodukte. Darüber hinaus unterstützen Sie andere DS-Funktionen in qualitätsbezogenen Themen und Prozessen.
Rollen und Verantwortlichkeiten:
- Verwaltung der Qualitätsüberwachung bei CMOs
- Unterstützung der verantwortlichen Person für qualitätsbezogene Themen wie Änderungsmanagement, Abweichungen und/oder Beschwerden im Zusammenhang mit DS-Produkten bei CMOs und eigenständige Bearbeitung zugewiesener Aufgaben
- Verfolgung der fristgerechten Umsetzung von CAPAs im Zusammenhang mit Abweichungen oder Auditfeststellungen und Überprüfung der Wirksamkeit in Zusammenarbeit mit dem CMO und internen Stakeholdern
- Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von Dokumenten wie Beschwerdeuntersuchungen, Abweichungsberichten oder Änderungsanträgen und Sicherstellung, dass relevante Stakeholder bei Bedarf einbezogen werden
- Sicherstellung, dass der CMO gemäß den festgelegten QAA- und internationalen GMP-Richtlinien arbeitet
- Unterstützung von CMO-MQs während Behördeninspektionen bei verschiedenen Lieferanten nach Bedarf
- Datensammlung von CMOs und Verarbeitung der Daten gemäß internen SOPs
Handeln als globaler Informationsverteiler:
- Unterstützung globaler Teams und SMEs bei der Identifizierung und Definition von Qualitätsbedürfnissen für CMOs
- Weitergabe qualitätsbezogener Informationen von den CMOs an unsere globalen Stakeholder innerhalb des globalen QA-Umfelds sowie in abteilungsübergreifenden Meetings, wann immer dies erforderlich ist
Teilnahme an der Weiterentwicklung des Unternehmens-QM-Systems:
- Unterstützung globaler Arbeitsteams zur Verbesserung des DS-Qualitätssystems und der globalen SOP-Landschaft
- In dieser Rolle arbeiten Sie global in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Supply Chain, Technisches Management, Regulatory Affairs und anderen, um eine konsistente Versorgung der Märkte mit Produkten sicherzustellen, die jederzeit unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen.
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung:
- Bachelor-Abschluss in Natur- oder Pharmawissenschaften mit mindestens 3 Jahren relevanter Berufserfahrung oder eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 6 Jahren relevanter Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich:
- mindestens 1 Jahr in der Qualitätssicherung und/oder im Qualitätsmanagement – vorzugsweise in Shop Floor QA-Aktivitäten oder als QA-Überwachung für Herstellungsaktivitäten
- mindestens 2 Jahre in einem GxP-Umfeld in einer Position, die in der Herstellung oder vergleichbaren Aktivitäten involviert ist
Expert (m/f/d) CMO Quality Management Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert (m/f/d) CMO Quality Management
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement vertraut. Zeig im Gespräch, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du aktiv zur Lösung beitragen kannst. Das beeindruckt die Arbeitgeber!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Unternehmen dich kontaktieren. Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig dein Interesse an der Position. Ein persönlicher Ansatz kann oft den Unterschied machen!
✨Fragen stellen!
Nutze das Vorstellungsgespräch, um Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Frag nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen aussieht. Das zeigt, dass du wirklich engagiert bist!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert (m/f/d) CMO Quality Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare und präzise Sprache, um deine Erfahrungen und Qualifikationen darzustellen. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft: Lass uns wissen, warum du für die Position brennst! Teile deine Motivation und wie deine bisherigen Erfahrungen dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Das macht deine Bewerbung einzigartig und persönlich.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alles richtig erhalten und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen GMP/GDP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit CMOs oder in der Qualitätssicherung gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Sei bereit, Fragen zu beantworten und deine Ansichten diplomatisch zu vertreten.
✨Teamarbeit betonen
Hebe hervor, wie wichtig Teamarbeit für dich ist und gib Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Dies zeigt, dass du ein echter Teamplayer bist, was in dieser Rolle entscheidend ist.
