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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: UnterstĂĽtze QA-Prozesse und arbeite eng mit Projektteams zusammen.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen einsetzt.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, respektvolle Kultur und Engagement für Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patient*innen weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und 2 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Engagierte Teamarbeit und die Möglichkeit, innovative Projekte zu leiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:
Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276
Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz fĂĽr Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Angaben zur Tätigkeit:
Während der Projektierungsphase:
- Unterstützung bei der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel des „QA Oversight“ Aufbaus
- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezĂĽglich Quality Management Aspekten
- UnterstĂĽtzung bei der Entwicklung einer Contamination Control Strategie
- QA-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie des Reviews von Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, etc.)
Nach der Inbetriebnahme:
- Ăśbernahme QA Oversight Aufgaben
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Stategie (CCS)
- UnterstĂĽtzung von Change Control Prozessen
- Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und entsprechender CAPAsVorbereitung und ggf. UnterstĂĽtzung von Audits und Inspektionen
- DurchfĂĽhrung von Mitarbeiter-Schulungen
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mindestens 2 Jahre Quality Management Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Idealerweise zusätzlich Erfahrung im Bereich Biokonjugation im GMP regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung einschl. US-FDA wĂĽnschenswert
- Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft mit Engagement gemeinsam in einem Projekt-Team neue Bereiche fĂĽr Daiichi Sankyo aufzubauen
Was uns als Arbeitgeber ausmacht
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Weitere Informationen finden Sie unter
Karriereseite von Daiichi Sankyo in Europa
#J-18808-Ljbffr
Expert (m/w/d) QA Operations Bioconjugation Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Biotechnologiebranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung für die Position bei Daiichi Sankyo aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Biokonjugation und Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen und Trends in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Prozessvalidierung verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um QA-Prozesse zu verbessern oder Probleme zu lösen. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich ĂĽber Daiichi Sankyo und deren Werte. Besuche die Karriereseite des Unternehmens, um mehr ĂĽber deren Mission und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Bereich QA Operations Bioconjugation hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und deine Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen beitragen können.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch in Wort und Schrift klar und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Mission von Daiichi Sankyo. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und bereit bist, zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen beizutragen.
✨Bereite spezifische Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement oder in der Biokonjugation unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu verdeutlichen.
✨Kenntnisse über gesetzliche Vorschriften
Stelle sicher, dass du mit den relevanten nationalen und internationalen Vorschriften vertraut bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Teamarbeit betonen
Daiichi Sankyo legt groĂźen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, ĂĽber deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zu sprechen und wie du zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten beigetragen hast.
