Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Implementierung globaler klinischer Datenstandards.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Kulturelle Vielfalt und kontinuierliches Lernen werden gefördert.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten durch innovative Medikamente und Standards.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines.
With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders.
Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.
- Location
- Primary location: France
- Second location: Germany
- Purpose of the function
The Manager, Clinical Data Standards is responsible for leading the development, maintenance, and implementation of Global Clinical Data Standards to support high-quality regulatory submissions and the success of the Daiichi Sankyo R&D pipeline across therapeutic areas.
The role partners with cross-functional stakeholders to optimize clinical data collection and ensure data standards and mapping align with CDISC and Health Authority requirements.
This position requires solid knowledge of diverse data types, EDC and non-EDC collection methods, and hands-on experience with industry standards such as Controlled Terminology, CDASH, SDTM, and ADa M.
The successful candidate should be a self-starter, solution-oriented, and able to deliver results in a fast-paced environment.
Strong expertise in clinical data standards, especially SDTM, as well as excellent communication, analytical, and interpersonal skills, are essential.
The role also serves as a subject matter expert in clinical data standards for the development of clinical data collection tools.
- Roles and Responsibilities
- Lead implementation of clinical data collection standards across programs and therapeutic areas.
- Partner with internal teams and external vendors/labs to ensure consistent data acquisition, processing, and reporting.
- Act as the subject matter expert for clinical data standards and support alignment with regulatory and internal requirements.
- Develop, maintain, and improve clinical data standards, governance documents, templates, and procedures.
- Provide technical guidance on new and existing data standards for assigned programs and studies.
- Support standardization of diverse data types, including biomarker and medical device data, in line with CDISC/SDTM standards.
- Review change requests, protocols, libraries, and standards packages to improve standardization of e CRFs, checks, and reporting.
- Lead or participate in standards governance meetings and ensure timely review and decision-making.
- Train and advise study teams on data standards to ensure consistent understanding and implementation.
- Monitor industry trends, emerging technologies, and regulatory updates to enhance data standards strategy and operations.
Education & Experience
- Bachelor’s degree in life sciences or a related field.
- 5+ years of clinical data management experience in a pharmaceutical, medical device, or CRO environment.
- 2+ years of experience in clinical data standards.
- Experience in oncology, immunology, or other complex disease areas preferred.
- Working knowledge of clinical trial systems such as Medidata Rave, MDR, and CDR.
- Strong understanding of CDASH, CDISC, and SDTM standards.
- Knowledge of data models, metadata, structures, and definitions.
- Strong analytical thinking and problem-solving skills.
- High attention to detail and quality.
- Ability to work effectively across cross-functional and multicultural teams.
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better.
We can only achieve this ambitious goal together.
That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity.
Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas.
If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
Manager, Clinical Data Standards (m/f/d) in München Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Unternehmens zu werden, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten weltweit verschrieben hat. Mit einem starken Fokus auf Inklusion und Vielfalt fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und kontinuierlichen Lernens, während wir Ihnen gleichzeitig zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung bieten. Arbeiten Sie in München in einem hybriden Arbeitsumfeld, wo Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv zur Gestaltung einer gesünderen Zukunft beitragen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager, Clinical Data Standards (m/f/d) in München erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Daiichi Sankyo siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Clinical Data Standards (m/f/d) in München mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Daiichi Sankyo nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Daiichi Sankyo einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
