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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Teil des Teams zur Etablierung einer neuen Produktionsstätte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biopharmazeutischen Produktion und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Biochemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem internationalen Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Position: Scientist (m/w/d) GMP Manufacturing ADC.
Die Position: Der Scientist GMP Manufacturing ADC wird ein wichtiger Beitrag zur Einrichtung einer neuen Produktionsanlage für Wirkstoffe von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) am Standort Pfaffenhofen leisten. Die Hauptaufgabe besteht darin, die Einrichtung der neuen Produktionsanlage aus GMP-Perspektive zu unterstützen, einschließlich der Erstellung der erforderlichen GMP-Dokumente. Sobald die Anlage in Betrieb ist, wird die Aufgabe darin bestehen, zu allen Operationen und Wartungsarbeiten in dieser GMP-Biokonjugationsanlage beizutragen. Die Aufgabe umfasst die Sicherstellung der Durchführung von Aufgaben in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Unterstützung der Herstellung mit guter Qualität.
Rollen und Verantwortlichkeiten:
- Beitrag zur Planung des neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe, insbesondere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, mit einem Fokus auf spezifische Anforderungen für GMP-Prozesse, Arbeitsabläufe und Ausrüstung.
- Entwicklung und Etablierung von Herstellungsanweisungen in der GMP-regulierten Umgebung.
- Angemessene Verwaltung von Ausrüstungen und regulatorischen Aspekten wie Segregation und Reinraumanforderungen (z.B. Zonen-Konzept und Materialfluss).
- Unterstützung der Planung des Bauprojekts für die GMP-Produktionsräume (in Übereinstimmung mit dem übergeordneten Bauprojekt).
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Antikörperproduktion, Qualitätsmanagement und Forschung & Entwicklung.
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung:
Ausbildung und Erfahrung: Master-Abschluss in Biochemie, Chemie, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich. Bedeutende Erfahrung in der Biokonjugation oder biopharmazeutischen Herstellung. Nachweisliche Erfolge in einem GMP-regulierten Umfeld.
Technische Fähigkeiten: Tiefes Verständnis der Biokonjugationschemien und -techniken (z.B. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Peptidkonjugate). Kenntnisse in der Reinigung, Charakterisierung und analytischen Methoden für Biokomponenten. Gründliches Verständnis der GMP-Vorschriften und -Richtlinien. Erfahrung in der Erstellung von GMP-Dokumenten.
Zusätzliche Fähigkeiten und Eigenschaften: Fähigkeit, effektiv mit globalen funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Qualität, Regulierung und Produktionsabteilungen, zusammenzuarbeiten. Förderung einer Qualitätskultur innerhalb der Organisation. Fähigkeit zur Fehlersuche und Lösung technischer Probleme. Optimierung basierend auf CAPA und Herausforderungen neuer Fertigungstechnologien. Unabhängiger und zielorientierter Arbeitsstil sowie ein hohes Maß an Engagement. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotechnologie und GMP-Industrie in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GMP und biopharmazeutischen Prozessen übst. Wir können dir helfen, Antworten zu formulieren, die deine Expertise unterstreichen!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile deine Erfahrungen und Erfolge in der GMP-Produktion während des Gesprächs. Lass uns gemeinsam an deiner Story arbeiten, damit du im Gedächtnis bleibst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir stehen bereit, um dir bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu helfen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Wissenschaft sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für die Position als Scientist bei uns interessierst.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir im GMP-Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesem Bereich klar darstellst. Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten und wie du die GMP-Vorgaben eingehalten hast.
Strukturierte Unterlagen: Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen gut strukturiert und übersichtlich sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können.
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Prozessen vertraut, die für die Position als Scientist in der ADC-Herstellung relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Biokonjugation und im GMP-regulierten Umfeld demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Optimierung von Prozessen beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team bei der Etablierung der neuen Produktionsstätte erwartet, oder nach den nächsten Schritten im Rekrutierungsprozess.
