Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aspekte von klinischen Studien und arbeite global mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Teilzeitstelle, unbefristete Anstellung und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches, multikulturelles Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und unterstütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften; 2-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standort: Alle Europa, Europa, 81379
Leidenschaft für Innovation. Mitgefühl für Patienten. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeitern in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Versorgungsstandards, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die häufigste Todesursache in Europa, und Patienten, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie streben wir danach, ein globaler Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteil zu werden und neuartige Therapien für Krebspatienten zu schaffen.
Die Position könnte europaweit besetzt werden, München bevorzugt. Dies ist eine Teilzeitstelle, 20 Stunden/Woche, vorzugsweise an ganzen Tagen oder nachmittags. Unbefristete Stelle.
Zweck der Funktion: Als Regulatory Manager für zugewiesene Projekte und Produkte im Bereich klinische Studien zu fungieren. Vertretung der Regulatory Affairs intern auf kollaborative Weise sowohl innerhalb Europas als auch global. Unterstützung der klinischen Studienteams und anderer relevanter Stakeholder, Bereitstellung von EU-regulatorischem strategischem Projektmanagement für die Global Clinical Study Teams. Vertretung der Regulatory Affairs in klinischen Studienangelegenheiten in Zusammenarbeit mit Behörden, Tochtergesellschaften, Partnern und CROs.
Rollen und Verantwortlichkeiten:
- Als regulatorischer Ansprechpartner für europäische klinische Studienangelegenheiten innerhalb von Daiichi Sankyo RA fungieren.
- Unterstützung mit Beratung und Bereitstellung klarer Informationen für klinische Studienteams zu administrativen und prozessbezogenen Aspekten von klinischen Studienanträgen in Europa (EU, UK, CH).
- Koordination der Antworten auf Agenturanfragen (RFI) innerhalb des Studienteams für Studien in Europa (EU, UK, CH).
- Regelmäßige Überprüfung und Interpretation regulatorischer Richtlinien, insbesondere der Verordnung über klinische Prüfungen, sowie Beratung und Anleitung für Kollegen und EU RA-Studienvertreter.
- Beratung der regulatorischen Strategen und EU-Produktverantwortlichen zu den Prozessen zur Beantwortung von RFIs.
- Teilnahme oder Leitung zugewiesener nicht projektbezogener Aufgaben und Prozessverbesserungen wie eTMF, SOPs und alles, was mit der CTR zu tun hat.
- Experte im Clinical Trial Information System (CTIS) werden und Studienteams sowie andere Benutzer unterstützen und anleiten.
- Aktuell bleiben mit der Überprüfung und Interpretation der Verfahren von Daiichi Sankyo, internen und externen Tools und Systemen sowie wichtigen regulatorischen Vorschriften, Richtlinien und Initiativen und wichtige Änderungen und Trends mit den relevanten Stakeholdern kommunizieren.
Ausbildung & Erfahrung:
- Bildung: Universitätsabschluss (Bachelor, Master, Staatsexamen, Diplom) in Pharmazie, Medizin oder Lebens- oder Naturwissenschaften oder Universitätsabschluss in medizinischer Wissenschaft (PhD).
- Berufserfahrung: 2 bis 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bei klinischen Forschungsorganisationen oder bei einer EU-Regulierungsbehörde mit 2-5 Jahren Erfahrung in Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf klinischen Studien. Projektmanagementfähigkeiten wären von Vorteil. Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien in anderen Regionen ist von Vorteil. Erfahrung in einem globalen Umfeld.
Fähigkeiten und zusätzliche Anforderungen:
- Exzellente persönliche und interkulturelle Fähigkeiten gepaart mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend in einer multinationalen Organisation zu arbeiten.
- Fähigkeit, gute Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten, das Vertrauen anderer zu gewinnen, Ansichten herauszufordern und Fälle professionell und respektvoll zu präsentieren und zu argumentieren.
- Lösungs- und detailorientiert, gut organisiert und selbstmotiviert.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, eine zweite EU-Sprache bevorzugt.
Senior Manager Clinical Trial Office (m/f/x) - 20h per week Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet. Mit einer starken Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, kontinuierlichem Lernen und Vielfalt basiert, fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. In dieser Rolle im Kundenservice haben Sie die Chance, aktiv zur Kundenzufriedenheit beizutragen und Teil eines engagierten Teams zu sein, das an der Spitze der pharmazeutischen Innovation steht.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Nutze Pharma-Events und Messen!
Checke die nächsten Karrieremessen oder Branchenevents im Pharma-Bereich in deiner Nähe. Die Leute dort sind oft auf der Suche nach neuen Talenten, und es ist eine super Gelegenheit, direkt mit Vertretern von Unternehmen wie Daiichi Sankyo ins Gespräch zu kommen.
✨Werde aktiv in Pharma-Communities!
Tritt Online-Communities oder Foren bei, die sich mit der Pharmaindustrie beschäftigen. Plattformen wie LinkedIn oder spezialisierte Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und versteckte Teilzeitstellen zu entdecken, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Zeige dein Interesse an aktuellen Forschungsthemen!
Nutze Social Media, um deine Leidenschaft für Pharma-Themen zu zeigen. Teile Artikel, kommentiere auf relevante Posts und ziehe so die Aufmerksamkeit von Arbeitgebern auf dich. Wenn sie sehen, dass du engagiert und informiert bist, sind sie eher bereit, dich in Teilzeit zu beschäftigen.
✨Bewerb dich direkt auf unserer Website!
Vergiss nicht, dass viele Unternehmen inklusive Daiichi Sankyo ihre besten Teilzeitstellen direkt auf ihren Karriereseiten ausschreiben. Halte also unsere Website im Blick und bewirb dich dort – oft haben wir interessante Möglichkeiten, die noch nicht überall bekannt sind.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die pharmazeutische Branche:Die Pharma-Industrie hat spezielle Anforderungen, also achte darauf, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen im Bereich Forschung, Qualitätssicherung oder klinische Studien hervorhebt. Zertifikate oder Abschlüsse in verwandten Bereichen können ebenfalls von Vorteil sein.
Zeige deine Lernbereitschaft:Für eine Teilzeitstelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und Lernpotential in deinem Anschreiben klar kommunizierst. Erkläre, wie du dich in der Pharmaindustrie weiterentwickeln möchtest und welche Skills du schon mitbringst, um das Team bei Daiichi Sankyo zu unterstützen.
Betone deine Teamfähigkeit:In der Pharma-Branche arbeitet man oft eng im Team zusammen. Mache in deinem Lebenslauf deutlich, dass du sowohl in teamorientierten als auch in selbstständigen Arbeiten Stärken hast. Nenn konkrete Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen.
Pass deine Bewerbung an:Stell sicher, dass dein Anschreiben und Lebenslauf auf die spezifische Stelle bei Daiichi Sankyo zugeschnitten sind. Nutze Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung und zeige, wie du deine Fähigkeiten konkret einbringen kannst. Wir bei StudySmarter empfehlen dir, direkt über unsere Website zu bewerben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitet
✨Verstehe die pharmazeutischen Grundlagen
Es ist wichtig, die grundlegenden Prinzipien der Pharmazie zu kennen, insbesondere wenn es um Medikamente und deren Wirkungsweise geht. Sei bereit, Fragen zur Pharmakologie oder zu spezifischen Medikamenten zu beantworten – das zeigt, dass du das nötige Wissen und Verständnis für die Branche hast.
✨Sei bereit für praktische Szenarien
In der Pharma-Branche können Interviewer praktische Szenarien aufführen, um zu sehen, wie du auf bestimmte Herausforderungen reagierst. Überlege dir, wie du in realistischen Situationen handeln würdest, beispielsweise im Umgang mit Patienten oder im Labor, und bringe Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen mit.
✨Teilzeit bedeutet Flexibilität
Bei einem Teilzeitjob fragst du dich vielleicht, wie deine Verfügbarkeit auf die Bedürfnisse von Daiichi Sankyo passen wird. Überlege dir, welche Arbeitszeiten für dich am besten passen, und sei bereit, diese im Gespräch zu besprechen – das demonstriert deine Bereitschaft und dein Engagement.
✨Bring deine Lernbereitschaft klar rüber
Da du in einem Teilzeitjob Einblicke in verschiedene Bereiche der Pharmazie erhalten wirst, ist es wichtig, deine Motivation und Lernbereitschaft zu betonen. Erkläre, wie du vorhast, neues Wissen zu erwerben und dich in spezifischen Themen weiterzubilden, um deine Rolle bei Daiichi Sankyo erfolgreich zu erfüllen.
