Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das globale Qualitätsmanagementsystem und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Kulturelle Vielfalt, kontinuierliches Lernen und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem dynamischen, respektvollen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung durch innovative Medikamente und Prozesse.
- Qualifikationen: Erfahrung im GxP QA-Bereich und starke Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Standort: Schweiz
Der Senior Manager, Global Quality Management System (Global R&D und PV QA) fungiert als globaler QMS-Domänenleiter und Fachexperte (SME), der dafür verantwortlich ist, dass GCP/GLP/GVP-Prozesse, SOPs und QMS-Rahmenwerke global harmonisiert, inspectionsbereit und an die sich entwickelnden regulatorischen Erwartungen angepasst sind. Diese Rolle bietet die vollständige Verantwortung für wichtige QMS-Elemente, einschließlich SOP-Governance, Schulung, Inspektionsbereitschaft und Qualitätskennzahlen, während sie die funktionsübergreifende Abstimmung in den Bereichen R&D, PV, Medical Affairs und Regulatory vorantreibt. Sie fungiert als primäre Schnittstelle für Inspektionen/Audits und die Integration regulatorischer Informationen und leitet aktiv kontinuierliche Verbesserungsinitiativen basierend auf Audit-Trends, Kennzahlen und aufkommenden regulatorischen Anforderungen.
Rollen und Verantwortlichkeiten:
- Globale QMS-Prozessverantwortung und Implementierung: Dienen Sie als globaler Prozessverantwortlicher und SME für zugewiesene QMS-Domänen (z.B. GSOP-Governance, Dokumentenmanagement, Schulungsrahmen, Kennzahlen). Führen Sie die end-to-end SOP-Überwachung durch, um sicherzustellen, dass Verfahren global harmonisiert, quellenübergreifend und konsistent sowie konform mit GCP/GLP/GVP und internationalen regulatorischen Standards sind.
- Globale SOP-Kommission (GSOPC) und Governance-Leitung: Bieten Sie strategische Aufsicht und operative Führung für die Aktivitäten der GSOP-Kommission (GSOPC). Stellen Sie ein effizientes SOP-Lifecycle-Management, zeitnahe Genehmigungen und Veröffentlichungen sowie eine funktionsübergreifende Governance-Abstimmung sicher. Leiten Sie die globale Zusammenarbeit über Regionen und Funktionen hinweg, um prozedurale Konsistenz zu gewährleisten.
- Schulungsstrategie und Kompetenzaufbau: Agieren Sie als globaler Schulungsleiter, verantwortlich für die Definition der QMS-Schulungsstrategie, die Durchführung von Schulungsprogrammen zur Inspektionsbereitschaft und die Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Erwartungen. Entwickeln und liefern Sie GCP/GLP/GVP- und Inspektionsbereitschaftsschulungen in Zusammenarbeit mit dem Functional QA. Leiten Sie Change-Management- und Kommunikationsstrategien für prozedurale Updates.
- Qualitätskennzahlen, Datenanalyse und kontinuierliche Verbesserung: Führen Sie die Entwicklung und Überwachung globaler QMS-Kennzahlen und Dashboards, um die Übereinstimmung mit regulatorischen Erwartungen sicherzustellen. Analysieren Sie Audit-Ergebnisse, Inspektionstrends und Qualitätskennzahlen, um systematische Risiken und Verbesserungschancen zu identifizieren. Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen auf globaler Ebene voran.
- Regulatorische Inspektion, Audit- und Compliance-Leitung: Dienen Sie als primäre QMS-Schnittstelle für regulatorische Inspektionen und Audits (FDA, EMA, PMDA, NMPA usw.). Leiten Sie die Strategie zur Inspektionsbereitschaft, Vorbereitungsaktivitäten und Dokumentationsabstimmung sowie die Koordination der Teilnahme an Inspektionen und der Reaktion darauf. Geben Sie fachkundige Beiträge zur Entwicklung und Wirksamkeitsüberprüfung von CAPAs, um die Nachhaltigkeit von Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
- Regulatorische Intelligenz und strategische Integration: Arbeiten Sie mit der Abteilung Regulatory Affairs zusammen, um globale regulatorische Entwicklungen (GCP/GLP/GVP) zu überwachen und deren Auswirkungen auf QMS-Prozesse zu bewerten. Leiten Sie die Integration neuer Vorschriften in SOPs, Schulungen und QMS-Rahmenwerke.
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, IT oder einem verwandten Bereich erforderlich; Master-Abschluss oder höher bevorzugt.
- Erfahrung: 8–12 Jahre relevante GxP QA-Erfahrung, einschließlich globaler QMS-Implementierung und -Governance, SOP-Überwachung und Harmonisierung sowie Inspektions- und Audit-Leitung. Nachgewiesene Erfahrung in regulatorischen Inspektionen (FDA/EMA/PMDA/NMPA), CAPA-Management und -Wirksamkeit sowie funktionsübergreifenden globalen Projekten. Starke Kenntnisse der ICH-, GCP/GLP/GVP-Rahmenwerke und globalen regulatorischen Anforderungen.
- Kompetenzen: Starke Fachkenntnisse im globalen QMS und in der regulatorischen Compliance. Strategisches Denken mit datengestützter Entscheidungsfähigkeit. Nachgewiesene Fähigkeit, in einer globalen Matrixumgebung zu führen und Stakeholder zu beeinflussen. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten über Funktionen und Regionen hinweg. Fähigkeit, kontinuierliche Verbesserungen und organisatorische Abstimmung voranzutreiben.
Warum bei uns arbeiten? Arbeiten bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Nur gemeinsam können wir dieses ehrgeizige Ziel erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Wenn Sie eine proaktive Denkweise und Leidenschaft für die Bedürfnisse der Patienten haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Senior Manager, Global Quality Management System (Global R&D & PV QA) (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und globalen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet. Mit einer starken Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, kontinuierlichem Lernen und Vielfalt basiert, fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. In der Schweiz haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der globalen Qualitätsmanagementsysteme mitzuwirken und dabei einen echten Unterschied zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager, Global Quality Management System (Global R&D & PV QA) (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Daiichi Sankyo!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Daiichi Sankyo für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, Global Quality Management System (Global R&D & PV QA) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Daiichi Sankyo passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Daiichi Sankyo anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Daiichi Sankyo. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
