Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsstrategien und sorge für die Umsetzung in der medizinischen Forschung.
- Unternehmen: Daiichi Sankyo, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein respektvolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten durch innovative Therapien und Qualitätsmanagement.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in GCP und regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Bei Daiichi Sankyo sind wir durch ein gemeinsames Ziel vereint: das Leben der Menschen weltweit durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit einer Innovationsgeschichte seit 1899, einer Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltenen Krankheiten und Immunerkrankungen. Geleitet von unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere und hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Der Senior Manager, Medical Affairs QA bietet Führung und strategische Richtung für zugewiesene Programme, gewährleistet die effektive Umsetzung von Qualitätsstrategien und fördert eine qualitätsorientierte Kultur innerhalb der Medical Affairs. Diese Rolle überwacht strategische Qualitätsinitiativen in enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der Medical Affairs und fungiert als primärer QA-Ansprechpartner für alle Programme der Medical Affairs.
Zu den Aufgaben gehören:
- End-to-End-Qualitätsüberwachung über interventional und non-interventional Studien, investigator-initiierten Studien sowie Managed Access oder Compassionate Use Programme.
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GPV, Datenschutz und geltenden lokalen regulatorischen Anforderungen während der Programmplanung und -durchführung.
- Proaktive Identifizierung von Risiken und Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Führung der Überprüfung von Qualitäts- und Compliance-Themen, einschließlich Key Quality Indicators (KQIs), bei Qualitäts-Governance-Meetings.
- Überwachung von Abweichungen, Vorfällen und Untersuchungen mit entsprechender Eskalation.
- Bereitstellung von Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Management und Nachverfolgung.
- Entwicklung und Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Sicherstellung der rechtzeitigen Schließung kritischer Probleme.
- Integration von Erkenntnissen aus Audits, Inspektionen und regulatorischer Intelligenz in laufende Verbesserungen.
Ausbildung & Erfahrung:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder Medizin.
- Masterabschluss oder andere fortgeschrittene Abschlüsse (bevorzugt).
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich klinische Entwicklung.
Fähigkeiten und zusätzliche Anforderungen:
- Umfassende Kenntnisse der globalen Arzneimittelentwicklung, einschließlich ICH-GCP, FDA/EU-Vorschriften und aktueller Branchenpraktiken.
- Nachweisliche Erfolge bei der Unterstützung komplexer Projekte.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, in dynamischen Umgebungen Prioritäten zu setzen.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Hohe organisatorische Sensibilität und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Anpassungsfähig und flexibel, um auf sich ändernde Prioritäten zu reagieren.
- Versiert im Umgang mit relevanten Computer- und digitalen Tools.
Bitte bewerben Sie sich online über MYHR. Bewerbungen, die nach dem angegebenen Datum eingereicht werden, werden ebenfalls berücksichtigt.
Warum bei uns arbeiten? Arbeiten bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben der Patienten zum Besseren zu verändern. Wir fördern eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt.
Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München die Möglichkeit bietet, an innovativen medizinischen Lösungen zu arbeiten und dabei einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen. Unsere Unternehmenskultur fördert gegenseitigen Respekt, kontinuierliches Lernen sowie Vielfalt und Inklusion, während wir gleichzeitig umfassende Entwicklungsmöglichkeiten und eine unterstützende Arbeitsumgebung bieten. Hier können Sie Ihre Ideen einbringen und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits bei Daiichi Sankyo arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach! Wenn du nach einem Gespräch nichts hörst, zögere nicht, höflich nachzufragen. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Medical Affairs QA (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, wie du zur Vision von Daiichi Sankyo passt. Hebe relevante Projekte hervor, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung und medizinische Angelegenheiten unter Beweis stellen.
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben:Nutze dein Anschreiben, um deine Motivation für die Position als Senior Manager Medical Affairs QA zu zeigen. Erkläre, warum du die richtige Person für diese Rolle bist und wie du zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beitragen kannst.
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und frei von Fehlern ist. Verwende eine einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission und den Werten von Daiichi Sankyo vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie deine persönliche Vision zur Verbesserung des Lebens von Patienten passt.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsstrategien implementiert oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du über die aktuellen GCP- und GPV-Vorgaben informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du in der Lage bist, diese Standards in der Praxis umzusetzen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Entwicklung der Qualitätssicherung.
