Overview
In dieser Position unterstützen Sie das Quality Assurance Team am Standort Pasching und tragen zur sicheren Herstellung von Zellkulturmedien bei. Sie arbeiten eng mit bereichsübergreifenden Teams, um die Einhaltung von GMP/GDP sowie ISO-Normen sicherzustellen. Sie prüfen Batch Records, genehmigen Validierungsdokumente und begleiten Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen, Audits und Investigs. Ihr Wirken trägt direkt zur Qualität der biopharmazeutischen Produkte und damit zur Patientensicherheit bei. Die Rolle bietet Lernmöglichkeiten in einem international tätigen Umfeld und gute Vereinbarkeit von Beruf und Weiterentwicklung.
Leistungen / Benefits
- Essens- und Fitnesskostenzuschuss
- Pensionskasse
- gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze
- flexible Arbeitszeiten
- internationales Umfeld
- berufliche Weiterentwicklung
Verantwortungsbereiche
- Batch Record Review, Release, Freigabe und Sperrung von Materialien und Endprodukten
- Abweichungsbearbeitung und CAPA-Planung sowie Betreuung von Lab Investigations
- Genehmigung von Validierungsdokumenten und Bearbeitung dazugehöriger Events
- Genehmigung von Reparaturberichten
- Unterstützung bei externen und internen Audits
Zentrale Anforderungen
- Naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (universitär oder FH)
- Funktionsbezogene Kenntnisse GMP, GDP, ISO13485 und ISO9001
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- GMP, GDP, ISO13485, ISO9001
- Veeva QMS (vorteilhaft)
- Bioprod (Oracle ERP)
QA Specialist - Karenzvertretung (m/f/d) in Pasching Arbeitgeber: Danaher Corporation
Radiometer ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Team zu arbeiten, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, einer starken Unternehmenskultur und umfangreichen Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter und ermöglichen ihnen, ihre Karriere aktiv zu gestalten. In der Region Baden-Württemberg Mitte-Nord haben Sie die Chance, innovative Medizintechnik mitzugestalten und langfristige Beziehungen zu unseren Kunden aufzubauen, während Sie gleichzeitig von einem attraktiven Home-Office-Modell profitieren.
