Overview
Als QA Spezialist unterstützen Sie das QA Compliance Team am Standort Pasching. Sie bearbeiten produkt- und logistikbezogene Reklamationen und prüfen Freigaben von Spezifikationen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Sie führen Chargenprüfungen durch und dokumentieren Ergebnisse, sichern Produktqualität und Compliance. Sie verwalten qualitätsrelevante Dokumente in Veeva und Magic und steuern Change-Control-Prozesse im GMP-Umfeld. Ihre Arbeit trägt dazu bei, hochwertige biopharmazeutische Produkte sicher und effizient bereitzustellen.
Leistungen / Benefits
- Essenszuschuss
- Fitnesskostenzuschuss
- Pensionskasse
- flexible Arbeitszeiten
- berufliche Weiterentwicklung
- Gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze
Verantwortungsbereiche
- Bearbeitung und Nachverfolgung von produkt- und logistikbezogenen Reklamationen als CHU Group Leader
- QA-seitige Prüfung und Freigabe von Änderungen an Spezifikationen unter Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
- Durchführung und Dokumentation von Chargenprüfungen zur Gewährleistung von Produktqualität und Compliance
- Prüfung, Freigabe und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente in Veeva und Magic
- Bewertung, Genehmigung und Überwachung von Change-Control-Prozessen im GMP-regulierten Umfeld
Zentrale Anforderungen
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder gleichwertige Qualifikation
- Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (ISO-, GMP- oder vergleichbare Standards)
- Funktions- bzw. rollenbezogene Grundausbildung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Englisch Unternehmenssprache)
- Veeva
- Magic
- GMP
- Change-Control-Prozesse
QA Specialist (m/w/d) in Pasching Arbeitgeber: Danaher Corporation
Radiometer ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Team zu arbeiten, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, einer starken Unternehmenskultur und umfangreichen Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter und ermöglichen ihnen, ihre Karriere aktiv zu gestalten. In der Region Baden-Württemberg Mitte-Nord haben Sie die Chance, innovative Medizintechnik mitzugestalten und langfristige Beziehungen zu unseren Kunden aufzubauen, während Sie gleichzeitig von einem attraktiven Home-Office-Modell profitieren.
