Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache globale Vorschriften und unterstütze die Einhaltung in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Beckman Coulter Life Sciences, Teil von Danaher, innovativ und lebensrettend.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, umfassende Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Remote-Arbeitsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitswissenschaften und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen, 5+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Bring more to life.
Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?
At Beckman Coulter Life Sciences, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.
You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter.
And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life.
At Beckman Coulter Life Sciences, we know time is the most critical facet in the laboratory today: time to get life-saving therapies to patients faster; reclaiming time by automating tedious manual workflows; and saving time spent addressing erroneous or complex results.
We are partners in time and accelerate answers to critical questions through the power of automation.
We develop innovations for scientists by scientists, with many of our 3,300+ global colleagues coming from the laboratory.
It’s all part of our time-tested approach to bringing meaningful innovations at the speed of life since 1935.
And we’re just beginning.
Working together, let’s put our time and talents together to advance human health for tomorrow.
Learn about the Danaher Business System which makes everything possible.
The Senior Analyst, Regulatory Affairs is responsible for supporting regulatory intelligence and regulatory change management activities to help maintain compliance with global regulatory requirements.
This role monitors emerging regulations, assesses potential impacts on products and business processes, and partners with cross-functional teams to support timely implementation of compliance actions.
The position contributes to regulatory compliance programs that minimize business disruption, regulatory risk, and potential delays to product commercialization and distribution.
This position reports to the Senior Manager, Regulatory Affairs and is part of the Global Quality & Regulatory Affairs organization and will be an on-site role.
In this role, you will have the opportunity to
- Monitor and track global regulatory developments affecting IVDs, medical devices, software, AI-enabled products, and chemical/environmental compliance frameworks (e. g., FDA, EU IVDR, REACH, Ro HS, CLP, PFAS, EPA).
- Perform regulatory intelligence assessments and summarize regulatory changes, identifying potential impacts to products, processes, systems, and documentation.
Maintain regulatory intelligence databases, dashboards, trackers, and communication tools.
- Prepare regulatory impact assessments and support regulatory change management activities, including tracking actions, maintaining compliance plans, and facilitating implementation with cross-functional stakeholders.
Develop and deliver periodic regulatory intelligence reports and presentations for management review.
- Leverage digital and AI-enabled tools to improve regulatory monitoring, trend analysis, and knowledge management processes.
- Support inspections, audits, and compliance initiatives by providing regulatory intelligence and change management documentation.
The essential requirements of the job include
- Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, Regulatory Affairs, or a related field; Master’s degree preferred. 5+ years of experience in Regulatory Affairs, Regulatory Intelligence, Quality, Compliance, or related functions within the medical device or IVD industry.
- Working knowledge of global medical device and IVD regulations, including FDA regulations, EU IVDR, ISO 13485, and applicable regulatory guidance.
- Experience conducting regulatory assessments and translating regulatory requirements into actionable business recommendations and managing or supporting compliance-related projects in a cross-functional environment.
- Strong analytical, communication, and project management skills.
- Experience using regulatory intelligence platforms, compliance databases, or digital tools.
It would be a plus if you also possess previous experience in
- Experience with AI/software regulations, cybersecurity regulations, or chemical/environmental compliance requirements.
- Experience supporting audits, inspections, or interactions with regulatory authorities and notified bodies.
- Experience leveraging AI or automation tools to improve regulatory intelligence workflows.
Beckman Coulter Life Sciences, a Danaher operating company, offers a broad array of comprehensive, competitive benefit programs that add value to our lives.
Whether it’s a health care program or paid time off, our programs contribute to life beyond the job.
Check out our benefits at Danaher Benefits Info.
At Beckman Coulter Life Sciences we believe in designing a better, more sustainable workforce.
We recognize the benefits of flexible, remote working arrangements for eligible roles and are committed to providing enriching careers, no matter the work arrangement.
This position is eligible for a remote work arrangement in which you can work remotely from your home.
Additional information about this remote work arrangement will be provided by your interview team.
Explore the flexibility and challenge that working for Beckman Coulter Life Sciences can provide.
Join our winning team today.
Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology.
We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
For more information, visit www. danaher. com
Join our winning team today.
Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology.
We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
- For more information, visit www. danaher. com
- #J-18808-Ljbffr
Senior Analyst, Regulatory Affairs Arbeitgeber: Danaher Corporation
Danaher ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern sowohl vor Ort als auch remote die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit wettbewerbsfähigen Gehältern, umfassenden Entwicklungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die den zentralen Stellenwert von Finanzen und Buchhaltung anerkennt, fördert Danaher das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet die Chance, an bedeutenden wissenschaftlichen Fortschritten teilzuhaben. Die internationale Ausrichtung und die Zusammenarbeit mit Gleichgesinnten machen Danaher zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Finanz- und Rechnungswesen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Analyst, Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Danaher Corporation zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Danaher Corporation aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Danaher Corporation vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Danaher Corporation passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Analyst, Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Danaher Corporation entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Analyst, Regulatory Affairs zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Danaher Corporation im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Danaher Corporation einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Danaher Corporation vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Danaher Corporation könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Danaher Corporation wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Danaher Corporation sicher beeindruckend ist.
