Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Unternehmen: Danaher, ein führendes Unternehmen in der Diagnosetechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und umfassende Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Vollständig remote Arbeit möglich, mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und rette Leben durch innovative Diagnosetechnologien.
- Qualifikationen: Erfahrung in der klinischen Forschung und Kenntnisse über regulatorische Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 103000 - 130000 € pro Jahr.
Bringen Sie mehr ins Leben. Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu beschleunigen und einen echten Unterschied in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und der Biotechnologie zu machen? Innerhalb von Danaher rettet die Arbeit unserer Diagnostikunternehmen Leben – und wir sind alle durch ein gemeinsames Engagement verbunden, um für greifbare Auswirkungen zu innovieren. Sie werden in einer Kultur des Zugehörigkeitsgefühls gedeihen, in der Ihre einzigartige Sichtweise zählt. Indem Sie Danahers System der kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Auswirkungen umzuwandeln – innovativ in der Geschwindigkeit des Lebens. Wir beschleunigen die Entwicklung modernster Diagnostik, um einige der drängendsten Gesundheitsprobleme der Welt zu lösen. Über unsere Diagnostikbetriebe treiben wir Innovationen durch Partnerschaften mit führenden akademischen Institutionen und führenden Akteuren in der Biopharma- und Translationale Forschung voran. Gemeinsam bringen wir die besten Köpfe zusammen, um Innovationen zu beschleunigen und das volle Potenzial der neuesten wissenschaftlichen Fortschritte freizusetzen. Gemeinsam erweitern wir den Zugang zu präzisen Diagnosen für Millionen von Menschen weltweit – und wir nutzen unsere unübertroffene globale Reichweite und unser bewährtes Handbuch, um dies zu erreichen, von Krankenhauslaboren bis hin zu mobilen Kliniken. Indem wir Anbietern, Patienten und Familien helfen, schnellere, genauere diagnostische Ergebnisse zu erhalten, verbessern wir die Behandlungsoptionen und retten Leben.
Der Sr. Clinical Research Associate (Sr. CRA) ist verantwortlich für die Einrichtung, Initiierung, Durchführung, Überwachung und den Abschluss von IVD- und klinischen Studien zu Medizinprodukten an externen klinischen Forschungsstandorten und/oder Laboren. Diese Position berichtet an den Manager, Clinical Site Operations und ist Teil der Global Clinical Affairs-Organisation. Die Position ist vollständig remote innerhalb der Vereinigten Staaten.
In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, Folgendes zu tun:
- Überwachung der Durchführung des klinischen Studienprotokolls an externen Standorten, von der Einrichtung bis zum Abschluss, um eine zeitnahe Datenerfassung und die Einhaltung der FDA-Standards und der Guten Klinischen Praxis (GCP) sicherzustellen.
- Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu Institutionen, Studienleitern, internen Stakeholdern und Anbietern, um eine erfolgreiche Durchführung der Studie, Datenintegrität und die Einhaltung der Projektanforderungen sicherzustellen.
- Durchführung unabhängiger Studienüberwachungen, einschließlich Standortkoordination, Verantwortlichkeit für Prüfpräparate und Bewertungen von Protokollabweichungen und/oder unerwünschten Ereignissen sowie Förderung der klinischen Datenqualität, was die Nachverfolgung unvollständiger Dateneingaben und/oder offener Anfragen umfassen kann.
- Verwaltung von IRB-Einreichungen und aller regulatorischen Dokumentation der Studie, um sicherzustellen, dass die Trial Master File aktuell und auditbereit gehalten wird.
- Beitrag zur Studienplanung, einschließlich Budget- und Vertragsverhandlungen sowie Zeitprognosen, Standortidentifikation und -qualifizierung und Prozessverbesserungsinitiativen innerhalb der Global Clinical Affairs-Organisation; sowie Vorbereitung von Studiendokumenten, einschließlich Erstellung klinischer Vorlagen, wie z.B. Einwilligungsformulare, klinische Überwachungspläne usw.
Die wesentlichen Anforderungen der Stelle umfassen:
- Bachelor-Abschluss mit 5+ Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung ODER Master-Abschluss mit 3+ Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung ODER Doktortitel im Bereich mit Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen und der Guten Klinischen Praxis für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte.
- Frühere Erfahrung in der Verwaltung klinischer Forschungsstandorte und der Überwachung klinischer Studiendaten.
- Gute technische Kenntnisse, um aktuelle und neue Technologien zu verstehen und zu kommunizieren.
- Fähigkeit, an mehreren Projekten gleichzeitig zu arbeiten.
Reiseanforderungen:
- Fähigkeit zu reisen 20-70% – einschließlich Übernachtungen innerhalb der USA. Reisen können während der Projektinitiierungsphasen bis zu 70% betragen.
Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über frühere Erfahrungen in folgenden Bereichen verfügen:
- Retrospektive/prospektive Beschaffung biologischer Proben.
- Erfahrung mit elektronischen Trial Master Files und klinischen Studienmanagementsystemen.
- Forschung am Point-of-Care und Kenntnisse über Blutgasanalyse.
Innerhalb von Danaher Diagnostics bieten wir eine breite Palette umfassender, wettbewerbsfähiger Leistungsprogramme, die unserem Leben Wert verleihen. Ob es sich um ein Gesundheitsprogramm oder bezahlte Freizeit handelt, unsere Programme tragen zum Leben jenseits des Jobs bei. Weitere Informationen zu unseren Vorteilen finden Sie unter Danaher Benefits Info.
Innerhalb von Danaher Diagnostics glauben wir daran, eine bessere, nachhaltigere Belegschaft zu gestalten. Wir erkennen die Vorteile flexibler, remote Arbeitsarrangements für berechtigte Rollen an und setzen uns dafür ein, bereichernde Karrieren zu bieten, unabhängig von der Arbeitsanordnung. Diese Position ist für ein Remote-Arbeitsarrangement geeignet, bei dem Sie von zu Hause aus arbeiten können. Weitere Informationen zu diesem Remote-Arbeitsarrangement werden Ihnen von Ihrem Interviewteam bereitgestellt.
Das Jahresgehalt oder der Stundensatz für diese Rolle liegt zwischen 103.000,00 und 130.000,00 USD. Dies ist der Bereich, von dem wir in gutem Glauben glauben, dass er der mögliche Vergütungsbereich für diese Rolle zum Zeitpunkt dieser Ausschreibung ist. Dieser Bereich kann in Zukunft geändert werden. Diese Stelle ist ebenfalls für Bonus-/Anreizvergütung geeignet. Wir bieten ein umfassendes Leistungspaket, einschließlich bezahlter Freizeit, medizinischer/zahnärztlicher/visueller Versicherung und 401(k) für berechtigte Mitarbeiter.
Hinweis: Kein Betrag an Vergütung wird als Lohn oder Entschädigung betrachtet, bis dieser Betrag verdient, erworben und bestimmbar ist. Die Höhe und Verfügbarkeit von Boni, Provisionen, Leistungen oder anderen Formen der Vergütung und der Leistungen, die einem bestimmten Mitarbeiter zugewiesen werden, liegen im alleinigen Ermessen des Unternehmens, es sei denn, sie werden bezahlt und können nach alleinigem Ermessen des Unternehmens, im Einklang mit dem Gesetz, geändert werden.
Schließen Sie sich noch heute unserem erfolgreichen Team an. Gemeinsam werden wir die realen Auswirkungen der Wissenschaft und Technologie von morgen beschleunigen. Wir arbeiten mit Kunden auf der ganzen Welt zusammen, um ihnen zu helfen, ihre komplexesten Herausforderungen zu lösen, und entwickeln Lösungen, die die Kraft der Wissenschaft zum Leben erwecken.
Senior Clinical Research Associate Arbeitgeber: Danaher
Danaher bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als HR Business Partner in Österreich profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem positiven Teamgeist und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Darüber hinaus genießen Sie attraktive Benefits und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Life Sciences- und Diagnostikbranche mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Research Associate erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Danaher zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Danaher aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Danaher vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Danaher passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Research Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Danaher entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Clinical Research Associate zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Danaher im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Danaher einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Danaher vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Danaher könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Danaher wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Danaher sicher beeindruckend ist.
