Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Prozessvalidierungsprojekte für lebensrettende Medikamente und entwickle innovative Lösungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und die Möglichkeit für Homeoffice.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Prozessvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85000 - 110000 € pro Jahr.
This Senior Engineer, Process Validation will support internal and external validation projects that enable the commercialization of vital new life‑saving medicines by leading and executing process validation across the entire product lifecycle.
Key Responsibilities
- Design, execute, and summarize deliverables across the three stages of process validation supporting process characterization and qualification for critical starting materials, drug substance, and drug product.
- Lead sterile fill‑finish process validation strategies and qualification programs for aseptic manufacturing processes, including sterile filtration, aseptic process simulation, sterile filling, visual inspection, container closure integrity testing, filter validation, labeling, packaging and shipping.
- Apply risk‑based approaches with tools such as p FMEA, risk ranking, criticality assessments, statistical process performance evaluation, trend analysis, control charts and DOE interpretation.
- Serve as a technical SME for process validation with external clients, a range of internal teams (MSAT, manufacturing, QC, QA and RA), and during client audits, regulatory inspections, kaizens and workshop events.
- Mentor junior validation associates in Process Validation, c GMP regulations and principles of Quality by Design.
Essential Requirements
- Bachelor’s or master’s degree in engineering and at least 5 years of experience.
- Prior experience leading process development and validation across all three stages of process validation in biologics, small molecule, and large molecule manufacturing using statistical analysis, risk assessments and process improvement tools.
- Knowledge of global regulatory requirements and c GMP regulations for pharmaceutical manufacturing operations and validation procedures.
- Proficiency in technical writing, deviation investigations, root cause analysis and risk assessments.
- Additional Qualifications
- Packaging and shipping validation of final product container closure configurations.
- Client‑facing roles and prior experience in a CDMO environment.
- Travel, Motor Vehicle Record & Physical/Environment Requirements
- Ability to travel 15% to site for validation project executions, routine inspections, audits and client visits.
Benefits & Compensation
Annual salary range: $100,000 to $130,000. Eligible for bonus/incentive pay.
Comprehensive benefits include paid time off, medical, dental and vision insurance, and a 401(k) plan. Remote work arrangement is available for this eligible role.
Legal & EEO Statements
Danaher Corporation and all Danaher Companies are committed to equal opportunity regardless of race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity or other characteristics protected by law.
The U. S. EEO posters are available here.
We comply with federal and state disability laws and make reasonable accommodations for applicants and employees with disabilities.
If reasonable accommodation is needed for the job application or interview process, to perform essential job functions and/or to receive other benefits and privileges of employment, contact 1‑202‑419‑7762 or applyassistance@danaher. com.
#J-18808-Ljbffr
Senior Engineer, Process Validation Arbeitgeber: Danaher
Danaher bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als HR Business Partner in Österreich profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem positiven Teamgeist und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Darüber hinaus genießen Sie attraktive Benefits und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Life Sciences- und Diagnostikbranche mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Engineer, Process Validation erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Danaher zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Danaher aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Danaher vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Danaher passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Engineer, Process Validation mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Danaher entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Engineer, Process Validation zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Danaher im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Danaher einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Danaher vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Danaher könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Danaher wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Danaher sicher beeindruckend ist.
