Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache globale regulatorische Entwicklungen und entwickle umsetzbare Einblicke für interne Stakeholder.
- Unternehmen: Beckman Coulter Life Sciences, Teil von Danaher, mit Fokus auf Innovation im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, umfassende Sozialleistungen und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und einem positiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebenswissenschaften und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsversorgung.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen und 10+ Jahre Erfahrung in der Regulierungsbranche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bring more to life.
Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?
At Beckman Coulter Life Sciences, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.
You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter.
And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life.
At Beckman Coulter Life Sciences, we know time is the most critical facet in the laboratory today: time to get life‑saving therapies to patients faster; reclaiming time by automating tedious manual workflows; and saving time spent addressing erroneous or complex results.
We are partners in time and accelerate answers to critical questions through the power of automation.
We develop innovations for scientists by scientists, with many of our 3,300+ global colleagues coming from the laboratory.
It’s all part of our time‑tested approach to bringing meaningful innovations at the speed of life since 1935.
And we’re just beginning.
Working together, let’s put our time and talents together to advance human health for tomorrow.
Learn about the Danaher Business System which makes everything possible.
The Staff Regulatory Affairs is responsible for driving compliance through Regulatory change and regulatory intelligence activities including but not limited to identification, interpretation, assessment and project management of changes.
The purpose of this role is to maintain compliance with regulatory requirements on products and business systems and avoid audit observations and shipping delays.
This position reports to the Senior Manager, Regulatory Affairs and is part of the Global Quality and Regulatory affairs team and will be fully remote.
In this role, you will have the opportunity to
- Monitor and analyze global regulatory intelligence across: IVD and medical device regulations (e. g., EU IVDR, US FDA regulations and guidance), AI/Software regulations, Chemical and environmental regulations (e. g., EU REACH, Ro HS, PFAS, EPA, EU CLP requirement)
- Develop detailed assessments of regulatory changes, providing actionable insights and impact analyses for internal stakeholders.
Create business cases for regulatory‑driven changes, including cost, resource, and timeline impact for compliance activities.
- Support global regulatory strategy development by providing intelligence‑driven recommendations.
Maintain regulatory intelligence repositories, dashboards, and communication tools.
- Prepare and deliver regulatory intelligence briefings, cross‑functional reports, and executive summaries.
- Leverage AI‑enabled tools to automate horizon scanning and early detection of regulation changes.
Lead compliance gap analyses and risk assessments to proactively identify areas of regulatory exposure and develop mitigation plans in partnership with Quality and Legal teams.
Ensure alignment with internal SOPs and global regulatory standards.
The essential requirements of the job include
- Master’s degree in life sciences, engineering, or related field; advanced degree preferred.10+ years of experience in regulatory affairs or regulatory intelligence within the IVD/medical device industry.
- Strong knowledge of global IVD regulations including FDA, EU IVDR, ISO 13485, ISO 20916, and related standards.
Demonstrated experience managing regulatory compliance programs, including compliance tracking systems, and audit readiness activities.
- Experience implementing regulatory intelligence systems or digital tools.
- Experience with AI/software or chemical/environmental regulations strongly preferred.
- Experience interacting with regulatory agencies or notified bodies is a plus.
It would be a plus if you also possess previous experience in
- Previous experience in a regulatory intelligence role handling gap assessment and/or coordinating remediations.
Beckman Coulter Life Sciences, a Danaher operating company, offers a broad array of comprehensive, competitive benefit programs that add value to our lives.
Whether it’s a health care program or paid time off, our programs contribute to life beyond the job.
Check out our benefits at Danaher Benefits Info.
At Beckman Coulter Life Sciences we believe in designing a better, more sustainable workforce.
We recognize the benefits of flexible, remote working arrangements for eligible roles and are committed to providing enriching careers, no matter the work arrangement.
This position is eligible for a remote work arrangement in which you can work remotely from your home.
Additional information about this remote work arrangement will be provided by your interview team.
Explore the flexibility and challenge that working for Beckman Coulter Life Sciences can provide.
Join our winning team today.
Together, we’ll accelerate the real‑life impact of tomorrow’s science and technology.
We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
For more information, visit www. danaher. com.
#J-18808-Ljbffr
Staff Regulatory Affairs - Bangalore Arbeitgeber: Danaher
Danaher bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als HR Business Partner in Österreich profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem positiven Teamgeist und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Darüber hinaus genießen Sie attraktive Benefits und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Life Sciences- und Diagnostikbranche mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Staff Regulatory Affairs - Bangalore erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Danaher zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Danaher aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Danaher vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Danaher passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Staff Regulatory Affairs - Bangalore mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Danaher entscheidend sein, um deine Qualifikation für Staff Regulatory Affairs - Bangalore zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Danaher im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Danaher einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Danaher vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Danaher könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Danaher wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Danaher sicher beeindruckend ist.
