h3Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d) /h3 pZu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Du erbringst IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions. /p h3Aufgaben Verantwortlichkeiten /h3 ul liErstellung von Remediation Plänen auf Basis der Gap Analysen für Data Integrity non-GMP (ca. 50 Systeme) und Annex 11 Draft V2 (ca. 30 Systeme /li liUmsetzung der Pläne gemeinsam mit Labor und Betriebsfunktionen sowie ITOT /li liKoordination der Massnahmen auf Systemebene /li liSteuerung und Reporting von Fortschritt und Status /li liErkennen von Hindernissen und Eskalation bei Bedar /li liErstellung und Anpassung von systemspezifischer Dokumentatio /li liErstellung und Anpassung von systemübergreifenden Dokumente /li liUmsetzung der CSV und IT Richtlinien gemäss geltenden Vorschriften im GMP und non GMP Bereich /li /ul h3Allgemeine Informationen /h3 ul liStart Datum: sofort oder nach Vereinbarung /li liAnstellungsart: Festanstellung /li liPensum: 100% /li liArbeitsort: Basel /li /ul h3DeinProfil /h3 ul liAbgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung (z. B. Chemie oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker) mit fundiertem Informatikverständnis oder eine Informatikausbildung /li liErfahrung im GxP und non-GxP Umfeld der PharmaindustriePraxis in der Validierung und Qualifizierung computerisierter Systeme (CSV) /li liErfahrung in der Erfassung von Businessprozessen und Datenflüssen /li liIdealerweise Erfahrung mit Betreuung, Implementierung und Betrieb analytischer Messsysteme und deren Software /li liGute Kenntnisse in Windows 10/11 und Microsoft Office /li liSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liSelbständige, strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch unangenehme Themen klar anzusprechen /li /ul h3Wir bietenDir /h3 ul liHelle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB /li liSehr angenehme Arbeitsatmosphäre /li liEin aufgestelltes und motiviertes internationales Team /li liEin breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet /li liUmfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung /li liSelbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten /li liKurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien /li liFaires Gehalt /li /ul #J-18808-Ljbffr
Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d) Arbeitgeber: Datalynx AG
Die Skillcloud AG bietet als Teil der Datalynx Group ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Zürich, das von einer offenen und innovativen Unternehmenskultur geprägt ist. Hier hast du die Möglichkeit, deine Führungskompetenzen in einem dynamischen Team einzubringen und aktiv an der Weiterentwicklung moderner IT-Plattformen zu arbeiten. Mit attraktiven Benefits wie einem großzügigen Dienstaltermodell, umfassenden Versicherungen und individuellen Pensionskassenleistungen unterstützt die Skillcloud AG nicht nur deine berufliche, sondern auch persönliche Entwicklung.
