Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende IT-Projekte und stelle die Qualität in regulierten Umfeldern sicher.
- Unternehmen: Datalynx Gruppe - ein innovatives Unternehmen im Bereich digitale Lösungen.
- Vorteile: Moderne Büros, internationales Team, faires Gehalt und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege für schnelles Arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Science Industrie mit deinem Know-how im Qualitätsmanagement.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Validierung komplexer Systeme.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen ITDienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.
Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager(m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
- Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
- Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
- Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
- Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
- Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
- Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
- Anstellungsart: Festanstellung
- Arbeitsort: Basel
Dein Profil
- Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
- Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
- Erfahrung als Auditor von Vorteil
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
- Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
- Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
- Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
- Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
- Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
- Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
#J-18808-LjbffrIT Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Datalynx AG
Die Datalynx Gruppe bietet Ihnen als IT Quality Manager (m/w/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das von einer positiven Arbeitsatmosphäre und flachen Hierarchien geprägt ist. Mit modernen Büros im Herzen von Basel und einem breiten Projektportfolio fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch praxisorientierte Einarbeitung und eigenverantwortliches Arbeiten. Profitieren Sie von einem fairen Gehalt und der Chance, Teil eines motivierten Teams zu werden, das sich für Qualität und Compliance in der Life Science Industrie einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so IT Quality Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen, also lass uns aktiv werden und unser Netzwerk erweitern!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Gehe direkt auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen Möglichkeiten. Zeig dein Interesse und deine Motivation – das kommt immer gut an!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die Firma und ihre Projekte, besonders im Bereich Quality Management. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die perfekte Ergänzung für ihr Team bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um IT Quality Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir schätzen Ehrlichkeit und Individualität.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle als IT Quality Manager zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen passen.
Mach es übersichtlich!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und gut lesbar ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn wir schnell die wichtigsten Punkte finden können!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Datalynx AG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des IT Quality Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Validierung von Systemlösungen demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnisse über Compliance und Standards
Stelle sicher, dass du über die relevanten Compliance-Vorgaben und Standards wie ISO 900X, ISO 13485 und 21CFR11 gut informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Qualität in Projekten sicherzustellen.
