Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d)
Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wireinen Quality Systems Specialist (m/w/d).
Hintergrund
Im Team Laboratory and Manufacturing Systems Support“ (ITOT) übernehmen Sie den 1st Level Support für zentrale Qualitätssysteme (Batch Release Hub, MPC, SingleLIMS). Zudem pflegen Sie die Stammdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und Product-Lifecycle-Aktivitäten. So stellen Sie sicher, dass die Lead Times in Produktion und Freigabe eingehalten werden.
Allgemeine Informationen
- Start: asap, spätestens
- Dauer: 12 Monate, Verlängerung wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel oder Kaiseraugst
- Pensum: 100%
- Homeoffice: nach dem Onboarding mindestens 50 % vor Ort
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdatenrelevanten Anfragen
- Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden gemäss Kunden- und behördlichen Anforderungen
- Review von Probenahmeplänen und Kommunikation der Requirements an das Business
- Erstellung und Aktualisierung von Konzepten, SOPs und weiteren GMP-Dokumenten
- Schnittstelle zwischen Business und globaler IT (Entwicklung, 2nd/3rd Level Support)
Must Haves
- Abgeschlossenes Studium in Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik o. Ä.
- 1–3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Produktion oder Qualitätskontrolle
- Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC/QC)
- Erfahrung in der Stammdatenpflege im GMP-Umfeld, z. B. mit LIMS (Labware), MES oder ERP
- Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, auch unter engen Timelines und bei parallelen Aufgaben
- Kommunikations- und Organisationsstärke, sicheres Auftreten
- Hohe Kunden- und Serviceorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1)
Nice to Haves
- Erfahrung in Business Analytics im GMP-Manufacturing- oder QC-Umfeld
Kontakt
Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
#J-18808-Ljbffr
Quality Systems Specialist ITOT (m/w/d) in Kaiseraugst Arbeitgeber: Datalynx AG
Die Skillcloud AG bietet als Teil der Datalynx Group ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Zürich, das von einer offenen und innovativen Unternehmenskultur geprägt ist. Hier hast du die Möglichkeit, deine Führungskompetenzen in einem dynamischen Team einzubringen und aktiv an der Weiterentwicklung moderner IT-Plattformen zu arbeiten. Mit attraktiven Benefits wie einem großzügigen Dienstaltermodell, umfassenden Versicherungen und individuellen Pensionskassenleistungen unterstützt die Skillcloud AG nicht nur deine berufliche, sondern auch persönliche Entwicklung.
