Overview
In dieser Position steuern und gestalten Sie die Validierung und Qualitätssicherung von IT-Systemen in regulierten Bereichen. Sie arbeiten eng mit Kunden und dem Quality & Compliance Team zusammen, um GxP-konforme Lösungen sicherzustellen. Sie begleiten Implementierungen, Lifecycle-Maintenance und die Erstellung GMP-konformer Dokumentation. Sie bauen Beziehungen zu Kundenvertretern auf und unterstützen CAPA- und Change-Beurteilungen. Die Rolle ist in Basel verortet und umfasst 100% Anstellung.
Leistungen / Benefits
- Helle und moderne Büros zentral in Basel
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Internationales, motiviertes Team
- Breites Projektportfolio
- Praxisnahe Einarbeitung
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
Verantwortungsbereiche
- Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld
- Beratung der Anwendungsverantwortlichen bei Implementierung und Lifecycle-Maintenance von GxP-konformen Systemen
- Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
- Evaluierung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation
- Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
- Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Zentrale Anforderungen
- Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485)
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen und Herstellprozessen in der Life Science Industrie (21CFR11, Annex11, 21CFR820)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit international/interdisziplinärer Teams
- Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
- Auditor von Vorteil
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
- Starke vernetztes und prozessorientiertes Denken und Handeln
- Teamfähigkeit in internationalen Teams
- Kommunikationsstärke
- Vernetztes und prozessorientiertes Denken
- Computer Systems Validation (CSV)
- GxP-konforme Systeme
- 21 CFR Part 11, Annex 11, 21 CFR 820
IT Quality Manager (m/w/d) in Basel Arbeitgeber: Datalynx
Als IT Projektleiter (m/w/d) in Basel profitieren Sie von einer modernen Arbeitsumgebung und einem internationalen Team, das Ihnen die Möglichkeit bietet, an spannenden und innovativen IT-Projekten zu arbeiten. Die angenehme Arbeitsatmosphäre und die umfangreiche, praxisorientierte Einarbeitung fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung, während ein faires Gehalt und die Verantwortung für dynamische Projekte Ihnen eine erfüllende Karriere ermöglichen.
