Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere die Validierung und Qualitätssicherung von IT-Systemen in regulierten Bereichen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in Basel mit internationalem, motiviertem Team.
- Vorteile: Moderne Büros, angenehme Arbeitsatmosphäre und praxisnahe Einarbeitung.
- Weitere Informationen: Verantwortungsvolle Rolle mit exzellenten Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte GxP-konforme Lösungen und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Hochschulausbildung in Informatik und 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
In dieser Position steuern und gestalten Sie die Validierung und Qualitätssicherung von IT-Systemen in regulierten Bereichen. Sie arbeiten eng mit Kunden und dem Quality Compliance Team zusammen, um GxP-konforme Lösungen sicherzustellen. Sie begleiten Implementierungen, Lifecycle-Maintenance und die Erstellung GMP-konformer Dokumentation. Sie bauen Beziehungen zu Kundenvertretern auf und unterstützen CAPA- und Change-Beurteilungen. Die Rolle ist in Basel verortet und umfasst 100% Anstellung.
Leistungen / Benefits
- Helle und moderne Büros zentral in Basel
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Internationales, motiviertes Team
- Breites Projektportfolio
- Praxisnahe Einarbeitung
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
Verantwortungsbereiche
- Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld
- Beratung der Anwendungsverantwortlichen bei Implementierung und Lifecycle-Maintenance von GxP-konformen Systemen
- Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
- Evaluierung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation
- Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
- Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Zentrale Anforderungen
- Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485)
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen und Herstellprozessen in der Life Science Industrie (21CFR11, Annex11, 21CFR820)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit international/interdisziplinärer Teams
- Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
- Auditor von Vorteil
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
- Starke vernetztes und prozessorientiertes Denken und Handeln
- Teamfähigkeit in internationalen Teams
- Kommunikationsstärke
- Vernetztes und prozessorientiertes Denken
- Computer Systems Validation (CSV)
- GxP-konforme Systeme
- 21 CFR Part 11, Annex 11, 21 CFR 820
IT Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Datalynx
Als IT Quality Manager (m/w/d) in Basel profitieren Sie von einer hellen und modernen Büroumgebung sowie einer angenehmen Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, motivierten Team. Wir bieten Ihnen nicht nur ein breites Projektportfolio und praxisnahe Einarbeitung, sondern auch die Möglichkeit, selbstständig und eigenverantwortlich zu arbeiten, während Sie Ihre Karriere im Qualitätsmanagement in der Life Science Industrie weiterentwickeln.
