Auf einen Blick
- Aufgaben: Beratung zu regulatorischen Anforderungen im Product-Lifecycle-Prozess der Medizintechnik, insbesondere Software-Entwicklung.
- Unternehmen: Schmitt Engineering ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 30 Jahren Know-how in Hochtechnologiebranchen.
- Vorteile: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeitmodelle inklusive Homeoffice.
- Weitere Informationen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2) sind Voraussetzung.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik in einem innovativen Team mit namhaften Kunden.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Elektrotechnik und Erfahrung mit internationalen Qualitätsmanagementsystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie liefert Schmitt Engineering umfassende technische Expertise. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme. Ist Technik auch Ihre Leidenschaft? Dann werden Sie Teil unseres Teams und entwickeln mit uns die Zukunft.
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Beratung bei der Umsetzung regulatorischer, normativer und gesetzlicher Anforderungen im Umfeld des Product-Lifecycle-Prozesses im Bereich der Medizintechnik (Schwerpunkt im Bereich der Software-Entwicklung)
- Mitwirkung bei der Verifizierung der qualitätsbezogenen Artefakte und der Entwicklungsergebnisse
- Verantwortlich für die Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen des Projektes gemäß des Produktentwicklungsprozesses
- Unterstützung bei Risikoanalysen des Produktes
- Mitverantwortlich für die Konformität der Produkte mit den Anforderungen an internationale Zielmärkte und insbesondere der Konformität mit der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit internationalen Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Konformität von Medizinprodukten (QMS, z.B. ISO 13485, 21 CFR 820, 812, MDD/ MDR, sowie ISO 14971 und IEC 62304)
- Erfahrungen in der praktischen Umsetzung von Software-Regularien
- Internationale Erfahrung und interkulturelle Kompetenz von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bitte beachten Sie, dass Deutsch die Arbeitssprache in unserem Projekt ist und gute Deutschkenntnisse (Niveau B2+) eine Voraussetzung für die Position sind.
Wir bieten Ihnen folgende Benefits:
- Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte
- Namhafte Kunden in Hochtechnologiebranchen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Attraktive, übertarifliche Vergütungsstruktur
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice
- Mitarbeiterevents
- Gesundheitsleistungen
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Qualitätsmanager (m/w/d) im medizinisch-regulatorischen Umfeld Arbeitgeber: DBA-Verwaltungs-Gmbh
Schmitt Engineering bietet eine attraktive, übertarifliche Vergütungsstruktur und Gesundheitsleistungen. Das Unternehmen hat namhafte Kunden in Hochtechnologiebranchen und fördert Mitarbeiterevents zur Teambildung. Der Standort ist ideal für Fachkräfte, die in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten.
