Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssysteme und sorge für Compliance in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Sandoz, ein globaler Marktführer im Bereich nachhaltiger Biosimilars und Generika.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, Zugang zu über 200.000 Lernvideos und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Vielfältige Teams und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Chemie oder Pharmazie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Job Description Summary
Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika.
Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen.
Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!
Responsibilities
- Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGm P, usw)
- Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort
- Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die Gm P Richtlinien eingehalten werden
- Überwacht und bewertet Gm P-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
- Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
- Leitung interner und externer Audits/Inspektionen
- Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globale Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
- Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance
Qualifications
- (Fach-) Hochschulstudium, z. B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
- Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
- Sehr gute GXP Kenntnisse
- Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
- Fließende Deutsch und Englisch
- Desired Skills
- Auditing, Audit Management
- Communication Skills
- Compliance Audits, Compliance Risk
- Continued Learning
- Dealing With Ambiguity
- Decision Making Skills
- GMP Procedures
- Inspection Readiness
- Organizational Skills
- People Management and Leadership
- QA (Quality Assurance)
- Regulatory Compliance
- Risk Management
- Self-Awareness
- Technological Expertise
Benefits
- Zugang zu Coursera und zu über 200.000 Lernvideos sowie über 5.000 Kursen für kontinuierliche Weiterbildung
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Urlaubsgeld
- Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (z. B. Dienstjubiläen, Eheschließungen)
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Parental Leave
- Weitere Benefits wie z. B. Job-Rad
EEO Statement
Engagement für Vielfalt und
Inklusion: Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein.
Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden.
Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
#J-18808-Ljbffr
Lead Quality Systems & Compliance (d/w/m) Arbeitgeber: DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG
Sandoz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine umfassende Benefits-Paket bietet, einschließlich Zugang zu über 200.000 Lernvideos und 5.000+ Kursen auf Coursera sowie 30 Tagen Jahresurlaub. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld, das sich der Entwicklung nachhaltiger Biosimilars und Generika widmet.
Kontaktdaten:
DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG Recruiting-Team
