Job Description Summary
Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!
Job Description
Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von QC-Laborgeräten sowie Validierung/Absicherung computergestützter Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon) zur Unterstützung zuverlässiger und datenintegrer Qualitätskontrollprozesse. Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen.
Ihre Aufgaben
- Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen.
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborgeräte.
- Durchführung und Unterstützung von CSV -Aktivitäten für QC-relevante IT-Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon, LabX).
- Erstellung, Review und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (Protokolle, Reports).
- Durchführung und termingerechte Koordination von Wartungs- und Instandhaltungmaßnahmen sowie Kalibrierungen.
- Durchführung von Reparaturmaßnahmen und Freigabe der Geräte.
- Fachliche Unterstützung im Rahmen des ATRs sowie UAR.
- Sicherstellung der Datenintegrität in QC-Systemen gemäß ALCOA++-Prinzipien.
- Unterstützung bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und
#J-18808-Ljbffr
QC Specialist Equipment & Lab Systems (m/w/d) in Holzkirchen Arbeitgeber: DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG
Sandoz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine umfassende Benefits-Paket bietet, einschließlich Zugang zu über 200.000 Lernvideos und 5.000+ Kursen auf Coursera sowie 30 Tagen Jahresurlaub. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld, das sich der Entwicklung nachhaltiger Biosimilars und Generika widmet.
Kontaktdaten:
DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG Recruiting-Team
