Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Computerized System Validation (CSV) Strategie und unterstütze digitale Initiativen.
- Unternehmen: Debiopharm, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in der Schweiz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, inklusive und respektvolle Arbeitsumgebung, Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Innovation und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Master-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Gemeinsam innovieren wir, haben Einfluss und wachsen! Bei Debiopharm wird jeder Schritt von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind. Als privat geführtes Schweizer Biopharmaunternehmen werden wir von der Wissenschaft, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung – den Patienten und ihren Familien – angetrieben.
Durch unser einzigartiges „Entwicklung nur“-Modell bringen wir vielversprechende Therapien voran und verwandeln sie in Behandlungen, die schneller diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen.
Wir suchen derzeit einen strategischen und praktischen Experten, der unser Team für Qualitätsmanagement in Lausanne, Schweiz, verstärkt. In dieser hochwirksamen Rolle werden Sie die Aktivitäten zur Validierung computerisierter Systeme (CSV) leiten, um unsere ehrgeizigen Digitalisierungsinitiativen zu unterstützen und sicherzustellen, dass unsere Systeme konform, effizient und zukunftsbereit bleiben.
Ihre Mission: Ihre Mission ist es, die CSV-Strategie für Debiopharm International SA (DPI) zu leiten und zu optimieren. Sie werden die Lücke zwischen Innovation und Compliance schließen und sicherstellen, dass unsere digitale Evolution durch ein pragmatisches, risikobasiertes Validierungsframework unterstützt wird, das die Datenintegrität und die Patientensicherheit in unserem Portfolio schützt.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Strategie & Aufsicht: Evaluieren, entwerfen und implementieren Sie die CSV-Strategie für aktuelle und neue Systeme und stellen Sie sicher, dass sie in den Verfahrensdokumenten genau wiedergegeben wird.
- Lieferanten- & Projektintegration: Tragen Sie zur Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten bei und bieten Sie proaktive Qualitätsaufsicht für GxP-kritische Systeme und Prozesse.
- Ausführung & Validierung: Leiten Sie den CSV-Ansatz für Projektteams und überwachen Sie die Erstellung und Genehmigung von Ergebnissen, Testfehlern und Risikominderungsaktivitäten.
- Lebenszyklusmanagement: Überwachen Sie das Portfolio der computerisierten Systeme, verwalten Sie Änderungsanträge, regelmäßige Überprüfungen und Wartungsaktivitäten nach dem „Business Go-live“.
- Interne Beratung: Agieren Sie als Expertenberater für CSV-Vorschriften, unterstützen Sie KI-Projekte aus regulatorischer/validierender Sicht und betreuen Sie Mitarbeiter bei CSLC-Aktivitäten.
- Führung & Qualität: Leiten, betreuen und entwickeln Sie das CSV-Team und stellen Sie eine qualitativ hochwertige Lieferung über alle Portfolioinitiativen hinweg sicher, identifizieren Sie Bereiche für Prozessverbesserungen, Change Management und unterstützen Sie bei der Auditplanung / CAPA-Formulierung.
Ihr Profil:
- Bildung: Mindestens einen Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einer klinischen Disziplin.
- Erfahrung: Über 10 Jahre im Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmaindustrie, davon mindestens 5 Jahre speziell der CSV und Qualifizierung gewidmet.
- Technische Expertise: Fundierte Kenntnisse in GxP, 21 CFR Part 11, EU-Anhang 11, GAMP 5 und ICH GCP E6.
- Innovation & KI: Erfahrung in risikobasierter Analyse und Validierung für die Implementierung innovativer KI-Lösungen ist ein starkes Asset.
- Audits: Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung und Durchführung von Audits.
- Führungsstil: Ein strategischer Denker, der einen risikobasierten Ansatz anwendet und hohe Aufsicht mit täglicher operativer Effizienz in Einklang bringen kann.
- Teammanagement: Nachweisliche Erfolge in der Führung und Entwicklung leistungsstarker Teams von CSV-Profis in schnelllebigen Umgebungen.
- Soft Skills: Ergebnisorientiert, pragmatisch und in der Lage, in einer dynamischen, schnelllebigen Matrixumgebung zu gedeihen.
- Sprachen: Fließend in Englisch; fließende Kenntnisse in einer anderen europäischen Sprache sind von Vorteil.
Was wir bieten:
- Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Einfluss nicht nur Werte sind – sie sind, wie wir jeden Tag arbeiten.
- Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen, an der Spitze der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung.
- Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz darauf, Equal-Pay-zertifiziert zu sein.
- Wachsen in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt.
- Eine Chance zu wachsen, zu teilen und die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.
P2613 - CSV Lead Arbeitgeber: Debiopharm International SA
Debiopharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation und Zusammenarbeit in den Mittelpunkt seiner Unternehmenskultur stellt. In Lausanne, einem pulsierenden Zentrum für biopharmazeutische Entwicklungen, bieten wir nicht nur ein respektvolles und inklusives Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer starken Teamdynamik und der Chance, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
Kontaktdaten:
Debiopharm International SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so P2613 - CSV Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Erfolge klar kommunizierst. Zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zur CSV-Strategie von Debiopharm passen.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung alle relevanten Informationen enthält.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für Feedback während des Bewerbungsprozesses. Manchmal kann ein kleiner Hinweis den Unterschied machen und dir helfen, die richtige Position zu finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um P2613 - CSV Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Position sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für Debiopharm interessierst und was dich motiviert.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der CSV Lead-Position zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu unserer Mission passen.
Klarheit ist der Schlüssel!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. Wir wollen deine Ideen und Qualifikationen schnell erfassen können!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Debiopharm International SA vorbereitet
✨Verstehe die Mission von Debiopharm
Mach dich mit der Mission und den Werten von Debiopharm vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die technischen Anforderungen verstehst, sondern auch, wie deine Rolle zur Verbesserung des Lebens von Patienten beiträgt.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich CSV-Strategien implementiert oder Teams geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen.
✨Kenntnis der relevanten Vorschriften
Stelle sicher, dass du die wichtigsten Vorschriften wie GxP, 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich CSV oder wie Debiopharm Innovationen in ihre Prozesse integriert.
