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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Experten in Biostatistik und Datenmanagement für klinische Programme.
- Arbeitgeber: Debiopharm, ein innovatives Unternehmen mit Fokus auf Patientenentwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, inklusive und respektvolle Arbeitsumgebung, Wachstumschancen.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative Datenstrategien.
- Gewünschte Qualifikationen: Ph.D. in Statistik oder verwandtem Bereich, 12 Jahre Erfahrung in der Biotech-Branche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Wissenschaft voranzutreiben und das Leben zu verbessern? Wir suchen derzeit einen engagierten, leidenschaftlichen und strategischen Leiter für unsere Abteilung Biostatistik und Datenmanagement mit Sitz in unserem Hauptsitz in Lausanne, Schweiz.
Bei Debiopharm sind wir von einer einzigen Mission getrieben: für Patienten zu entwickeln. In dieser entscheidenden Rolle werden Sie ein engagiertes Team hochqualifizierter Fachleute leiten, um modernste Expertise für alle unsere klinischen Programme bereitzustellen. Sie werden die innovative Datenstrategie entwerfen und umsetzen, die unser klinisches Entwicklungsprogramm untermauert, und dabei die höchsten Standards wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance in allen Studien und Phasen sicherstellen, die für unsere globalen Produktregistrierungsbemühungen von grundlegender Bedeutung sind.
Ihre Mission
- Strategische Führung und Teamentwicklung: Führen, ausrichten und motivieren Sie die Organisation für Biostatistik und Datenmanagement, um ein unerschütterliches Engagement sicherzustellen. Mentoren Sie ein wachsendes Team von Statistikern, Datenmanagern und statistischen Programmierern und überwachen Sie die Zusammenarbeit mit CROs und externen Anbietern, um erstklassige Analysen und Erkenntnisse zu liefern. Treiben Sie die organisatorische und Talententwicklung sowie die Ressourcenplanung voran, um die Erreichung sowohl kurzfristiger als auch langfristiger Ziele zu sichern.
- Statistische und methodologische Aufsicht: Beaufsichtigen und geben Sie Anleitung zur statistischen Entwurfsmethodik über Programme hinweg, einschließlich der Eingabe in klinische Entwicklungspläne, Studienprotokolle, SAPs und CSRs, um sicherzustellen, dass sie den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Leiten Sie die Entwicklung und Implementierung innovativer statistischer Modelle und Methoden und halten Sie das Team auf dem neuesten Stand der aktuellen Praktiken und globalen regulatorischen Richtlinien. Führen Sie persönlich die Aufgaben eines Projektstatistikers aus, wenn erforderlich, und geben Sie Input zu Studiendesign, Endpunkten, Stichprobengrößenberechnung und Überprüfung von Fallberichtsformularen.
- Regulatorische und Compliance-Verantwortung: Übernehmen Sie die Verantwortung für die statistischen Komponenten von klinischen Prüfberichten für alle regulatorischen Einreichungen. Beaufsichtigen und tragen Sie direkt zur regulatorischen Strategie und zu Einreichungsdokumenten wie Briefing Books, NDA/CTD und offiziellen Antworten an Regulierungsbehörden bei. Definieren und gewährleisten Sie die Einhaltung aller SOPs, Standards und Vorlagen gemäß FDA-, EMA-, ICH- und CDISC-Richtlinien.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikation: Arbeiten Sie bereichsübergreifend mit klinischer Entwicklung, klinischen Operationen, regulatorischen Angelegenheiten und translationaler Medizin zusammen, um Studienprotokolle zu gestalten, zukunftsorientierte statistische Beiträge voranzutreiben und die Datenintegrität durch fortschrittliche Systeme und Prozesse zu gewährleisten. Beaufsichtigen Sie die Erstellung mündlicher und schriftlicher Berichte, um die Ergebnisse klinischer Studien effektiv zu kommunizieren. Arbeiten Sie eng mit der Digital- und IT-Abteilung zusammen, um unsere digitalen Plattformen und Tools strategisch weiterzuentwickeln und auf dem neuesten Stand der Branchentrends zu halten.
Ihr Profil
Was wir bieten
P2608 - Head of Biostatistics & Data Management Arbeitgeber: Debiopharm
Kontaktperson:
Debiopharm HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: P2608 - Head of Biostatistics & Data Management
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik und Datenmanagement in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und die richtigen Leute erreichen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biostatistik und wie du innovative Ansätze in deine Arbeit integrieren würdest. Lass uns gemeinsam deine Begeisterung für die Wissenschaft zeigen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: P2608 - Head of Biostatistics & Data Management
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Biostatistik und Datenmanagement sollten in deiner Bewerbung klar rüberkommen. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!
Mach es strukturiert!: Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten übersichtlich darzustellen.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Schau dir die Anforderungen genau an und passe deine Bewerbung entsprechend an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Aufgaben und Zielen der Position übereinstimmen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Debiopharm vorbereitest
✨Verstehe die Mission des Unternehmens
Mach dich mit der Mission von Debiopharm vertraut und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu beitragen können, diese zu erreichen. Zeige in deinem Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch leidenschaftlich daran interessiert bist, das Leben der Patienten zu verbessern.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder innovative statistische Methoden implementiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen und zeigen, dass du die richtige Person für die Rolle bist.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen GCP-, ICH- und FDA/EMA-Richtlinien gut kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit diesen Anforderungen umgegangen bist und wie du sicherstellst, dass dein Team stets konform arbeitet.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deinen Führungsstil und deine Erfahrungen in der Teamentwicklung zu sprechen. Betone, wie du dein Team motivierst und förderst, um sowohl kurzfristige als auch langfristige Ziele zu erreichen. Dies ist besonders wichtig für eine Position, die strategische Führung erfordert.