Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Computerized System Validation-Strategie und unterstütze digitale Initiativen.
- Unternehmen: Debiopharm, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in der Schweiz.
- Vorteile: Innovative Arbeitsumgebung, inklusive Kultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führungskompetenz und strategisches Denken sind entscheidend für diesen dynamischen Job.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss und über 15 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Gemeinsam innovieren wir, haben Einfluss und wachsen! Bei Debiopharm wird jeder Schritt von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind. Als privat geführtes Schweizer Biopharmaunternehmen werden wir von der Wissenschaft, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung – den Patienten und ihren Familien – angetrieben.
Durch unser einzigartiges "Entwicklung nur"-Modell bringen wir vielversprechende Therapien voran und verwandeln sie in Behandlungen, die schneller diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen.
Wir suchen derzeit einen strategischen und praktischen Experten, der unserem Qualitätsmanagement-Team in Lausanne, Schweiz, beitritt. In dieser hochwirksamen Rolle werden Sie die Aktivitäten zur Validierung computerisierter Systeme (CSV) leiten, um unsere ehrgeizigen Digitalisierungsinitiativen zu unterstützen und sicherzustellen, dass unsere Systeme konform, effizient und zukunftsfähig bleiben.
Ihre Mission: Ihre Mission ist es, die CSV-Strategie für Debiopharm International SA (DPI) zu leiten und zu optimieren. Sie werden die Lücke zwischen Innovation und Compliance überbrücken und sicherstellen, dass unsere digitale Evolution durch ein robustes, risikobasiertes Validierungsframework unterstützt wird, das die Datenintegrität und die Patientensicherheit schützt.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Strategie & Aufsicht: Bewerten, entwerfen und implementieren Sie die CSV-Strategie für sowohl bestehende als auch neue Systeme und stellen Sie sicher, dass sie in den Verfahrensdokumenten genau wiedergegeben wird.
- Lieferanten- & Projektintegration: Tragen Sie zur Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten bei und bieten Sie proaktive Qualitätsaufsicht für GxP-kritische Systeme und Prozesse.
- Ausführung & Validierung: Leiten Sie den CSV-Ansatz für Projektteams und überwachen Sie die Erstellung und Genehmigung von Ergebnissen, Testfehlern und Risikominderungsaktivitäten.
- Lebenszyklusmanagement: Überwachen Sie das Portfolio der computerisierten Systeme, verwalten Sie Änderungsanträge, regelmäßige Überprüfungen und Wartungsaktivitäten nach dem "Business Go-live".
- Interne Beratung: Agieren Sie als Expertenberater für CSV-Vorschriften, unterstützen Sie KI-Projekte aus regulatorischer/validierender Sicht und betreuen Sie Mitarbeiter bei CSLC-Aktivitäten.
- Führung & Qualität: Leiten und entwickeln Sie das CSV-Team, identifizieren Sie Verbesserungsmöglichkeiten im Prozess und unterstützen Sie bei der Formulierung von CAPA und der Auditplanung.
Ihr Profil:
- Bildung: Mindestens einen Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einer klinischen Disziplin.
- Erfahrung: Über 15 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmaindustrie, davon mindestens 5 Jahre speziell im Bereich CSV und Qualifizierung.
- Technische Expertise: Fundierte Kenntnisse in GxP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 und ICH GCP E6.
- Audits: Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
- Führungsstil: Ein strategischer Denker, der einen risikobasierten Ansatz anwendet und in der Lage ist, hohe Aufsicht mit operativer Effizienz im Alltag in Einklang zu bringen.
- Soft Skills: Ergebnisorientiert, pragmatisch und in der Lage, in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld zu gedeihen.
- Sprachen: Fließend in Englisch; Französischkenntnisse von Vorteil.
Was wir bieten:
- Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Einfluss nicht nur Werte sind – sie sind, wie wir jeden Tag arbeiten.
- Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen, an der Spitze der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung.
- Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz darauf, Equal-Pay-zertifiziert zu sein.
- Wachstum in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt.
- Eine Chance zu wachsen, zu teilen und die Zukunft des Gesundheitswesens mitzugestalten.
Was Sie im Rekrutierungsprozess erwarten können: Wenn Ihre Bewerbung ausgewählt wird, werden Sie zu Interviews mit der Personalabteilung und dem einstellenden Manager über Teams eingeladen, gefolgt von einem Panel-Interview und Referenzprüfungen. Die Kommunikation erfolgt über Workable – überprüfen Sie Ihren Spam-Ordner auf E-Mails von *@outbound.workable.com. Bitte kontaktieren Sie unsere Personalabteilung, bevor Sie Profile einreichen. Wir können keine unaufgeforderten Bewerbungen von Agenturen oder Recruitern akzeptieren.
P2612 - Senior Manager Statistical Programming Arbeitgeber: Debiopharm
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation und Zusammenarbeit in den Mittelpunkt seiner täglichen Arbeit stellt. Mit einem inklusiven und respektvollen Arbeitsumfeld, das stolz auf die Equal-Pay-Zertifizierung ist, bieten wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit, in einer Kultur zu wachsen, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt. Hier haben Sie die Chance, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten und sich in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so P2612 - Senior Manager Statistical Programming erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Debiopharm zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Debiopharm aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Debiopharm vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Debiopharm passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um P2612 - Senior Manager Statistical Programming mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Debiopharm entscheidend sein, um deine Qualifikation für P2612 - Senior Manager Statistical Programming zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Debiopharm im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Debiopharm einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Debiopharm vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Debiopharm könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Debiopharm wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Debiopharm sicher beeindruckend ist.
