Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierungsstrategie für computergestützte Systeme und sorge für Datensicherheit.
- Unternehmen: Debiopharm, ein führendes Biopharmaunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Kollaborative Arbeitsumgebung, Gleichstellung, inklusive Kultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führung eines dynamischen Teams mit Fokus auf Prozessverbesserungen und Compliance.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Master-Abschluss und 15+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Als CSV Lead bei Debiopharm sind Sie verantwortlich für die Validierungsstrategie für computerisierte Systeme über Legacy- und neue Plattformen hinweg, um einen robusten, risikobasierten Ansatz zu gewährleisten, der die Datenintegrität und die Patientensicherheit schützt. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um eine schnelle Digitalisierung zu unterstützen und gleichzeitig die regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten. Ihre Arbeit ermöglicht es, innovative Therapien schneller zu den Patienten zu bringen und dabei Innovation mit Governance in Einklang zu bringen. Diese strategische, praktische Rolle hat Auswirkungen auf den gesamten Lebenszyklus computerisierter Systeme in einem führenden Biopharma-Umfeld.
Leistungen / Benefits
- Innovative, kollaborative Kultur
- Interdisziplinäre Teamarbeit
- Equal-Pay-zertifiziert
- Inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz
- Fokus auf Menschen, Zweck und Leistung
- Gelegenheit, die Zukunft des Gesundheitswesens mitzugestalten
Verantwortungsbereiche
- Bewertung, Gestaltung und Implementierung der CSV-Strategie für Legacy- und neue Systeme mit entsprechender Dokumentation
- Qualitätsüberwachung für GxP-kritische Systeme und Prozesse durch Auswahl und Qualifizierung von Anbietern
- Leitung der CSV-Ausführung für Projektteams, Überwachung von Ergebnissen, Mängeln und Risikominderung
- Überwachung des Portfolios computerisierter Systeme, Verwaltung von Änderungsanträgen, regelmäßigen Überprüfungen und Wartung nach dem Go-Live
- Beratung zu CSV-Vorschriften und Unterstützung von KI-Projekten aus einer Validierungsperspektive; Mentoring von CSLC-Aktivitäten
- Leitung und Entwicklung des CSV-Teams, Förderung von Prozessverbesserungen und Unterstützung bei CAPA- und Auditplanung
Zentrale Anforderungen
- Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einer klinischen Disziplin
- 15+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- 5+ Jahre speziell in CSV und Qualifizierung
- Starkes Fachwissen über GxP, 21 CFR Teil 11, EU-Anhang 11, GAMP 5, ICH GCP E6
- Nachgewiesene Erfahrung in der Prüfung
- Strategisches, risikobasiertes Denken mit der Fähigkeit, Aufsicht und tägliche Abläufe in Einklang zu bringen
- Ergebnisorientiert, pragmatisch, dynamisch in einem schnelllebigen Umfeld
- Fließend in Englisch; Französisch ist von Vorteil
P2612 - Senior Manager Statistical Programming Arbeitgeber: Debiopharm
Debiopharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation und Zusammenarbeit in einem respektvollen und inklusiven Arbeitsumfeld fördert. Als Data Platform Engineer - Full Stack haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden medizinischen Lösungen zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln, während Sie in der malerischen Umgebung von Lausanne leben. Wir bieten Ihnen nicht nur eine wettbewerbsfähige Vergütung, sondern auch zahlreiche Wachstumschancen und die Möglichkeit, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Debiopharm zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Debiopharm aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Debiopharm vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Debiopharm passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um P2612 - Senior Manager Statistical Programming mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Debiopharm entscheidend sein, um deine Qualifikation für P2612 - Senior Manager Statistical Programming zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Debiopharm im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Debiopharm einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Debiopharm vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Debiopharm könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Debiopharm wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Debiopharm sicher beeindruckend ist.
