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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die CSV-Strategie und optimiere digitale Lösungen für Patientensicherheit.
- Arbeitgeber: Debiopharm International SA, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, inklusive Arbeitsplatz und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Technologien und einem starken Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement, insbesondere in CSV.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Ihre Mission: Ihre Mission ist es, die CSV-Strategie für Debiopharm International SA (DPI) zu leiten und zu optimieren. Sie überbrücken die Lücke zwischen Innovation und Compliance und stellen sicher, dass unsere digitale Evolution durch ein pragmatisches, risikobasiertes Validierungsframework unterstützt wird, das die Datenintegrität und die Patientensicherheit in unserem Portfolio schützt.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Strategie & Aufsicht: Evaluierung, Gestaltung und Implementierung der CSV-Strategie für aktuelle und neue Systeme, wobei sichergestellt wird, dass sie in den Verfahrensdokumenten genau wiedergegeben wird.
- Lieferanten- & Projektintegration: Beitrag zur Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten, proaktive Qualitätsaufsicht für GxP-kritische Systeme und Prozesse.
- Ausführung & Validierung: Direktion des CSV-Ansatzes für Projektteams, Überwachung der Erstellung und Genehmigung von Ergebnissen, Testfehlern und Risikominderungsaktivitäten.
- Lebenszyklusmanagement: Überwachung des Portfolios der computergestützten Systeme, Verwaltung von Änderungsanträgen, regelmäßigen Überprüfungen und Wartungsaktivitäten nach dem „Business Go-live“.
- Interne Beratung: Als Expertenberater für CSV-Vorschriften fungieren, Unterstützung von KI-Projekten aus regulatorischer/validierender Sicht und Mentoring von Mitarbeitern bei CSLC-Aktivitäten.
- Führung & Qualität: Management, Mentoring und Entwicklung des CSV-Teams, Sicherstellung einer hochwertigen Lieferung über alle Portfolioinitiativen hinweg, Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten, Änderungsmanagement und Unterstützung bei der Auditplanung / CAPA-Formulierung.
Ihr Profil:
- Bildung: Mindestens einen Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einem klinischen Fachgebiet.
- Erfahrung: Über 10 Jahre im Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmaindustrie, davon mindestens 5 Jahre speziell im Bereich CSV und Qualifizierung.
- Technische Expertise: Fundierte Kenntnisse in GxP, 21 CFR Part 11, EU-Anhang 11, GAMP 5 und ICH GCP E6.
- Innovation & KI: Erfahrung in risikobasierter Analyse und Validierung für die Implementierung innovativer KI-Lösungen ist ein starkes Asset.
- Audits: Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
- Führungsstil: Ein strategischer Denker, der einen risikobasierten Ansatz anwendet und hohe Aufsicht mit operativer Effizienz im Alltag ausbalancieren kann.
- Teammanagement: Nachweisliche Erfolge in der Führung und Entwicklung leistungsstarker Teams von CSV-Profis in schnelllebigen Umgebungen.
- Soft Skills: Ergebnisorientiert, pragmatisch und in der Lage, in einer dynamischen, schnelllebigen Matrixumgebung zu gedeihen.
- Sprachen: Fließend in Englisch; Fließend in einer anderen europäischen Sprache ist von Vorteil.
Was wir bieten:
- Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Einfluss nicht nur Werte sind – sie sind, wie wir jeden Tag arbeiten.
- Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen, an der Spitze der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung.
- Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz darauf, Equal-Pay-zertifiziert zu sein.
- Wachstum in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt.
- Eine Chance zu wachsen, zu teilen und die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.
P2613 - CSV Lead Arbeitgeber: Debiopharm
Kontaktperson:
Debiopharm HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: P2613 - CSV Lead
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht nur Bewerbungen verschicken, sondern auch aktiv Gespräche führen und Beziehungen aufbauen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du wirklich an ihrer Mission interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im CSV-Bereich hervorheben. Lass uns sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet ins Gespräch gehst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei Debiopharm International SA im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du dein Interesse und erhöhst deine Chancen, gesehen zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: P2613 - CSV Lead
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe unsere Mission und Werte, damit du in deiner Bewerbung zeigst, dass du zu uns passt.
Sei konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast, besonders im Bereich CSV und Qualitätssicherung.
Zeig deine Leidenschaft!: Lass uns wissen, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich an der Arbeit bei Debiopharm International SA reizt. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website!: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Debiopharm vorbereitest
✨Verstehe die CSV-Strategie
Mach dich mit den Grundlagen der Computerized System Validation (CSV) vertraut. Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, die Debiopharm International SA in diesem Bereich hat. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance und Datenintegrität verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich eine CSV-Strategie implementiert oder ein Team geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Position erfüllst.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle auch das Management eines Teams umfasst, sei bereit, über deinen Führungsstil zu sprechen. Erkläre, wie du Teams motivierst und entwickelst, um hohe Qualität und Effizienz zu gewährleisten. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich kompetent bist, sondern auch als Führungskraft überzeugen kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Debiopharm zu erfahren. Stelle Fragen zur Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und wie Innovation gefördert wird. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte mit deinen übereinstimmen.