P2614 - Pharmaceutical Quality (pQM) Specialist

Gemeinsam innovieren wir, haben Einfluss und wachsen! Bei Debiopharm wird jeder Schritt von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind. Als privat geführtes Schweizer Biopharmaunternehmen werden wir von der Wissenschaft, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung – den Patienten und ihren Familien – angetrieben.

Durch unser einzigartiges "Entwicklungsmodell" bringen wir vielversprechende Therapien voran und verwandeln sie in Behandlungen, die schneller diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen.

Wir suchen derzeit einen engagierten Fachmann zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungs-Teams in Lausanne, Schweiz. In dieser Rolle werden Sie ein wichtiger Beitrag zu unserer Pharmaceutical Quality Unit (pQM) sein und wesentliche GMP-Unterstützung für Entwicklungsprojekte und externe Fertigungspartner leisten.

Ihre Mission:

Ihr Hauptziel ist es, eine robuste Überwachung der Qualitätsdokumentation und der Aktivitäten der Anbieter sicherzustellen und unser Pharmaceutical Quality System (PQS) zu stärken. Sie werden helfen, ein agiles, zweckmäßiges PQS zu entwickeln, das die qualitativ hochwertige Entwicklung von Prüfpräparaten für unsere Patienten unterstützt.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Externe Partnerschaftsverwaltung: Beitrag zur Vorbereitung, Verhandlung und Umsetzung von Qualitätsvereinbarungen mit CDMOs.
• Projektvertretung: Als pQM-Vertreter für zugewiesene Entwicklungsprojekte fungieren und GMP-Richtlinien während des Produktlebenszyklus anbieten.
• Qualitätsdokumentation: Verwaltung des Lebenszyklus der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation sowie Überwachung der Archivierung und Verifizierung von Batch Record Review-Dateien.
• Systemoperationen: Unterstützung der Qualitätsverantwortlichen bei der Verwaltung von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen und OOS/OOT-Ereignissen.
• Compliance & Inspektion: Zusammenarbeit mit internen Teams und CDMOs, um die Bereitschaft für Inspektionen sicherzustellen und Aktivitäten im Bereich Risikomanagement zu unterstützen.
• Kontinuierliche Verbesserung: Unterstützung beim Entwurf von SOPs, Koordination von GMP-Schulungen und Analyse von Qualitäts-KPIs zur Ermöglichung datengestützter Entscheidungen.

Ihr Profil:

• Bildung: Universitätsabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Hintergrund: Nachgewiesene Erfahrung von mindestens 3-5 Jahren in GMP-Betrieb innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung, QA/QC oder CDMO-Umgebungen.
• Technisches Wissen: Solides Verständnis der EU-GMP-, ICH-Richtlinien und Elemente des Qualitätssystems.
• Bevorzugte Fähigkeiten: Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Batch Record Review wird als großer Vorteil angesehen.
• Soziale Fähigkeiten: Starke analytische und organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, sowohl autonom als auch in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Zusammenarbeit: Große Fähigkeit, starke Arbeitsbeziehungen zwischen Abteilungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten sowie funktionsübergreifende Stakeholder zu beeinflussen, um die Einhaltung der Qualität und die Ausrichtung der Projekte sicherzustellen.
• Sprachen: Fließend in Englisch und Französisch.

Was wir bieten:

• Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Einfluss nicht nur Werte sind – sie sind, wie wir jeden Tag arbeiten.
• Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen, an der Spitze der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung.
• Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz darauf, Equal-Pay-zertifiziert zu sein.
• Wachstum in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt.
• Eine Chance zu wachsen, zu teilen und die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu gestalten.

Was Sie im Rekrutierungsprozess erwarten können:

Wenn Ihre Bewerbung ausgewählt wird, werden Sie zu Interviews mit der Talentakquise und dem Einstellungsmanager über Teams eingeladen, gefolgt von einem Panel-Interview und Referenzprüfungen. Die Kommunikation erfolgt über Workable – überprüfen Sie Ihren Spam-Ordner auf E-Mails von *@outbound.workable.com. Bitte kontaktieren Sie unsere Personalabteilung, bevor Sie Profile einreichen. Wir können keine unaufgeforderten Bewerbungen von Agenturen oder Recruitern akzeptieren.