P2617 - Senior Clinical Data Manager

Gemeinsam innovieren wir, haben Einfluss und wachsen. Bei Debiopharm wird jeder Schritt von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen zu verbessern, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind. Als privat geführtes Schweizer Biopharmaunternehmen werden wir von der Wissenschaft, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung – den Patienten und ihren Familien – angetrieben.

Durch unser einzigartiges "Entwicklungsmodell" bringen wir vielversprechende Therapien voran und verwandeln sie in Behandlungen, die schneller diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen.

Aktuell suchen wir einen engagierten, leidenschaftlichen und kooperativen Fachmann für unsere Abteilung Biostatistik und Datenmanagement mit Sitz in unserem Hauptsitz in Lausanne, Schweiz.

Ihre Mission

Als Senior Clinical Data Manager sind Sie verantwortlich für die Qualität und die Fristen der Datenmanagementaktivitäten in den zugewiesenen klinischen Studien. Sie spielen eine entscheidende Rolle dabei, sicherzustellen, dass vollständige, genaue und konsistente klinische Daten zur Unterstützung unserer internen Entscheidungsprozesse verfügbar sind. Ob bei der Verwaltung interner Aufgaben oder der Überwachung von Aktivitäten, die an externe Anbieter ausgelagert werden, Sie sind der Hüter der Datenintegrität und -qualität.

Hauptverantwortlichkeiten

• Studienleitung: Führen und Koordinieren der CDM-Aktivitäten, einschließlich CRF-Design, EDC-Systemeinrichtung, Benutzerakzeptanztests (UAT) und Datenbankfreigabe.
• Betriebliche Exzellenz: Durchführung von Datenprüfungen, Generierung von Anfragen und Datenkodierung unter Gewährleistung einer zeitgerechten Datenerfassung aus internen und externen Quellen.
• Strategische Planung: Definition und Verwaltung von Zeitplänen für mehrere Studien oder Entwicklungsprogramme.
• Dokumentation & Compliance: Vorbereitung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMP) und Validierungsplänen in strikter Übereinstimmung mit GCP, SOPs und regulatorischen Richtlinien.
• Lebenszyklusmanagement: Überwachung des Lockings, Transfers und der Archivierung klinischer Studiendatenbanken.
• Zusammenarbeit: Schlüsselmitglied des klinischen Studienteams, enge Zusammenarbeit mit Clinical Trial Managern und anderen Stakeholdern in einer Matrixumgebung.

Ihr Profil

• Bildung: Wissenschaftlicher oder technischer Hintergrund, idealerweise auf Universitätsniveau. Eine Projektmanagement-Zertifizierung wäre von Vorteil.
• Erfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement, Arbeit in einer Matrixorganisation mit mindestens einer soliden Erfahrung in der Pharmaindustrie und Unterstützung von Phase 1 bis 3 Studien. Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil.
• Technische Expertise: Starke Erfahrung mit verschiedenen EDC-Systemen und erste Erfahrungen oder Kenntnisse in der Automatisierung von Aktivitäten mit KI.
• Führung: Nachweisliche Erfolge in der Leitung von Datenmanagementstudien und -teams zur Bereitstellung hochwertiger, regulatorisch konformer Datenbanken.
• Fähigkeiten: Ausgezeichnete organisatorische, Planungs-/Koordinations-, Proaktivitäts- und Kommunikationsfähigkeiten. Technologisch versiert, insbesondere mit digitalen Tools und KI.
• Sprachen: Fließend in Englisch; Kenntnisse in Französisch sind ein deutliches Plus.

Was wir bieten

Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Einfluss nicht nur Werte sind – sondern wie wir jeden Tag arbeiten. Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen, an der Spitze der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung. Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz darauf, Equal-Pay-zertifiziert zu sein. Wachsen in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt. Eine Chance zu wachsen, zu teilen und die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten.