Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere Datenmanagement-Aktivitäten für klinische Studien.
- Unternehmen: Innovatives Biopharma-Unternehmen mit kollaborativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, inklusive Arbeitsplatz und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit patientenorientiertem Einfluss und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit AI-gestützten Verbesserungen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Als Senior Clinical Data Manager stellen Sie die Datenqualität und die fristgerechte Lieferung für klinische Studien sicher, indem Sie sowohl interne als auch ausgelagerte CDM-Aktivitäten überwachen. Sie leiten die Datenmanagementaufgaben vom eCRF-Design bis zur Datenbankfreigabe und wahren die Datenintegrität für Entscheidungsfindungen. Sie arbeiten innerhalb interdisziplinärer Studienteams zusammen, um konforme, qualitativ hochwertige Datenbanken zu gewährleisten. Diese Rolle kombiniert Führungsqualitäten im Datenmanagement mit der Möglichkeit, KI-gesteuerte Verbesserungen in einer modernen Biopharma-Umgebung anzuwenden.
Leistungen / Benefits
- innovative und kollaborative Kultur
- inklusiver und Equal-Pay-zertifizierter Arbeitsplatz
- Gelegenheit zur Arbeit in der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung
- Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten
- interdisziplinäre Teamarbeit
- patientenorientierte Auswirkungen
Verantwortungsbereiche
- Leitung und Koordination von CDM-Aktivitäten einschließlich eCRF-Design, EDC-Setup, UAT und Datenbankfreigabe
- Durchführung von Datenprüfungen, Generierung von Anfragen und Datenkodierung unter Gewährleistung einer zeitgerechten Datenerfassung aus internen und externen Quellen
- Definition und Verwaltung von Zeitplänen für mehrere Studien oder Entwicklungsprogramme
- Vorbereitung und Überprüfung von Datenmanagementplänen und Validierungsplänen in Übereinstimmung mit GCP, SOPs und regulatorischen Richtlinien
- Überwachung des Lockens, Transfers und der Archivierung klinischer Studiendatenbanken
- Zusammenarbeit mit Clinical Trial Managern und anderen Stakeholdern in einer Matrixumgebung
Zentrale Anforderungen
- 10+ Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement in einer Matrixorganisation und der Pharmaindustrie, die Phase 1 bis 3 Studien unterstützt
- Projektmanagementerfahrung ist von Vorteil
- starke Erfahrung mit verschiedenen EDC-Systemen
- erste Erfahrungen oder Kenntnisse in der Automatisierung von Aktivitäten mit KI
- Führungskompetenz in Datenmanagementstudien und -teams
- ausgezeichnete organisatorische, Planungs-/Koordinations-, Proaktivitäts- und Kommunikationsfähigkeiten
- technisch versiert mit digitalen Tools und KI
- fließend in Englisch; Kenntnisse in Französisch sind von Vorteil
- organisatorische Fähigkeiten
- Planung/Koordination
- Proaktivität
- EDC-Systemkenntnisse
- Datenmanagement
- UAT
P2617 - Senior Clinical Data Manager Arbeitgeber: Debiopharm
Debiopharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation und Zusammenarbeit in einem respektvollen und inklusiven Arbeitsumfeld fördert. Als Data Platform Engineer - Full Stack haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden medizinischen Lösungen zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln, während Sie in der malerischen Umgebung von Lausanne leben. Wir bieten Ihnen nicht nur eine wettbewerbsfähige Vergütung, sondern auch zahlreiche Wachstumschancen und die Möglichkeit, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten.