Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Sicherheit in der Onkologie und Antibiotika während der frühen Entwicklung.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit internationalem und dynamischem Umfeld.
- Vorteile: Vielfältige klinische Entwicklungsmöglichkeiten und ein Fokus auf Innovation.
- Weitere Informationen: Gleichstellung zertifiziert, langfristige Vision und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Patientensicherheit bei und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: MD mit Erfahrung in klinischer Sicherheit und Onkologie-Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
In dieser Rolle überwachen Sie aktiv die Sicherheit in der Onkologie und bei Antibiotika während der frühen Entwicklung, indem Sie mit internen Experten und externen Partnern zusammenarbeiten. Sie werden medizinische Beiträge für Dokumente zur beschleunigten Genehmigung, Investigator-Broschüren und Sicherheitsberichte leisten, während Sie Sicherheitsüberwachungs- und Signalentdeckungsaktivitäten leiten. Sie überwachen ausgelagerte Pharmakovigilanzaktivitäten und helfen bei der Implementierung eines speziellen Signalentdeckungstools innerhalb eines funktionsübergreifenden Teams. Die Rolle umfasst die Zusammenarbeit in Studienteams, IDMC-Sitzungen und Sicherheitsteams, um die Patientensicherheit und den Erfolg der Entwicklung voranzutreiben.
Leistungen / Benefits:
- internationales, dynamisches Umfeld
- funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Einblick in verschiedene Bereiche der klinischen Entwicklung
- Fokus auf Innovation und Unternehmertum
- Equal-Pay-zertifiziert
- langfristige Vision
Verantwortungsbereiche:
- Bewertung des Sicherheitsprofils von Produkten in Zusammenarbeit mit Unternehmensexperten und Partnern
- Bereitstellung medizinischer Eingaben für sicherheitsrelevante Dokumente (Einreichungen zur beschleunigten Genehmigung, Investigator-Broschüren, Entwicklungs-Sicherheitsaktualisierungsberichte)
- Leitung der Sicherheitsüberwachung einschließlich medizinischer Überprüfung von Sicherheitsfällen und Signalentdeckung in der Sicherheitsdatenbank
- Überwachung der Aktivitäten von externen PV-Anbietern zur Sicherstellung von Qualität und Compliance
- Entwicklung und Leitung eines Signalentdeckungstools mit klinischen Medizin-, Biometrie- und klinischen Pharmakologieteams
- Teilnahme an Studienteams, IDMC-Sitzungen und internen Sicherheitsteams
Zentrale Anforderungen:
- MD mit Erfahrung in klinischer Sicherheit in der frühen Arzneimittelentwicklung in einem globalen Pharmaunternehmen oder CRO
- Mindestens 5 Jahre direkte Erfahrung in der klinischen Sicherheit in Biotech/Pharma
- Erste Erfahrungen in der Onkologie-Arzneimentwicklung sind von Vorteil
- Starke Führungs-, Kooperations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten
- Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen mit Augenmerk auf Qualität
- Kenntnisse in Microsoft 365; Vertrautheit mit digitalen Tools ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikation in Englisch; Französisch von Vorteil
P2620 - Safety Physician Oncology Arbeitgeber: Debiopharm
Debiopharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation und Zusammenarbeit in einem respektvollen und inklusiven Arbeitsumfeld fördert. Als Data Platform Engineer - Full Stack haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden medizinischen Lösungen zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln, während Sie in der malerischen Umgebung von Lausanne leben. Wir bieten Ihnen nicht nur eine wettbewerbsfähige Vergütung, sondern auch zahlreiche Wachstumschancen und die Möglichkeit, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten.
