Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Audit-Programm und verbessere die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Debiopharm, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Kreatives Arbeiten, inklusive Kultur und faire Bezahlung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: 5-8 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und GxP-Audits.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Als Audit CAPA Lead bei Debiopharm definieren und besitzen Sie ein risikobasiertes Auditprogramm für GxP-Aktivitäten, stärken die Qualitätsaufsicht, die Bereitschaft für Inspektionen und die kontinuierliche Verbesserung. Sie arbeiten mit GxP-Qualitätsleitern und Geschäftspartnern zusammen, um den Master Audit Plan zu gestalten und externe Auditoren zu überwachen. Sie integrieren das Qualitätsrisikomanagement, analysieren Trends und eskalieren kritische Probleme, um die Sicherstellung dort zu fokussieren, wo es wichtig ist. Sie bereiten sich auf Inspektionen durch Regulierungsbehörden vor und übersetzen Risikosignale in zeitnahe CAPAs, wobei Sie Kennzahlen an die Führungsebene berichten.
- Leistungen / Benefits:
- Innovation, Zusammenarbeit und Einfluss als tägliche Arbeit
- Interdisziplinäre Teamarbeit in der Onkologie- und Anti-Infektionsentwicklung
- Inklusiver und Equal-Pay-zertifizierter Arbeitsplatz
- Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung wertschätzt
- Gelegenheit, die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten
Verantwortungsbereiche:
- Definieren der risikobasierten Auditstrategie mit GxP-Qualitätsleitern und Geschäftspartnern
- Erstellen, Pflegen und Ausführen des Master Audit Plans, der Dritte, Systeme, Studien und Dokumente abdeckt
- Auswählen und Verwalten qualifizierter Auditoren, um rechtzeitige, konforme Audits sicherzustellen
- Einbetten von ICH Q9-Konzepten und Risikomanagement über den gesamten Audit- und CAPA-Lebenszyklus
- Unterstützen von Inspektionen durch Regulierungsbehörden und Entwickeln zeitnaher, wirkungsvoller CAPAs
- Entwickeln und Generieren von Audit/CAPA-Kennzahlen für die Führungsebene und globale Verbesserungen
- Durchführen gezielter Audits im Auftrag von Debiopharm International S.A.
Zentrale Anforderungen:
- 5–8 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im Pharma-/Biotech-Bereich
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit GxP-Audits (vorzugsweise GCP)
P2622 - Audit & CAPA Lead Arbeitgeber: Debiopharm
Debiopharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation und Zusammenarbeit in einem respektvollen und inklusiven Arbeitsumfeld fördert. Als Data Platform Engineer - Full Stack haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden medizinischen Lösungen zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln, während Sie in der malerischen Umgebung von Lausanne leben. Wir bieten Ihnen nicht nur eine wettbewerbsfähige Vergütung, sondern auch zahlreiche Wachstumschancen und die Möglichkeit, die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten.
