Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung und Qualitätssicherung von klinischen Evaluationsplänen und Berichten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das KI-Software zur Verbesserung der Augenheilkunde entwickelt.
- Vorteile: Flexible, remote Zusammenarbeit mit der Möglichkeit auf langfristige Partnerschaften.
- Weitere Informationen: Startup-Kultur mit hohem persönlichen Verantwortungsbereich und schnellem Wachstum.
- Warum dieser Job: Direkter Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten durch innovative medizinische Lösungen.
- Qualifikationen: Erfahrung im medizinischen Schreiben und Kenntnisse der EU MDR Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
What we are doing Our mission is to prevent vision loss and ultimately blindness by developing AI software that assists eye doctors in therapy planning for their patients.
We use computer vision deep learning models (AI) trained on thousands of cases and millions of images to predict disease progression, individualize therapy and improve outcomes.
The decision support algorithm targets widespread eye diseases like Age-related Macular Degeneration (AMD, 7.5mio affected in Germany alone).
Tasks What you'll do Clinical Evaluation (core assignment): You lead the preparation, update, and quality control of the Clinical Evaluation Plan (CEP) and Clinical Evaluation Report (CER) in accordance with Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR), Article 61 and Annex XIV, Part A, following the methodological principles of MEDDEV 2.7/1 rev. 4.
Literature search & appraisal: You design and document systematic literature searches, appraise clinical evidence, and produce a traceable, audit-ready evidence synthesis suitable for review by our Notified Body.
Post-market clinical follow-up: You support PMCF planning and reporting (Annex XIV, Part B) and, where applicable, the SSCP.
Scientific publications (secondary): You translate clinical and technical data into scientific manuscripts, research summaries, and white papers for peer-reviewed journals and other channels.
Cross-functional collaboration: You act as the link between our clinical, R&D, and regulatory teams, ensuring clinical evidence is accurately reflected in the technical documentation.
Documentation standards: You establish project-specific style guidelines and maintain high quality standards, ensuring compliance with relevant regulatory requirements.
Requirements What we are looking for Your must-haves Suitably qualified evaluator: You meet the competency expectations for clinical evaluators, including expertise in the diagnosis and management of the target indication, and your qualifications are documentable (e. g., CV) for Notified Body review in line with EU MDR Annex XIV and MEDDE 2.7/1 rev. 4.
Working style: Reliable freelancer mindset with strong project management, ability to work with cross-functional stakeholders (Clinical, RA/QA, R&D) and meet timelines.
Publication support: Demonstrated experience drafting and editing scientific manuscripts/abstracts/posters and other clinical/scientific communications in English.
Medical device experience (Sa MD/digital health preferred): Proven track record (5+ years) in medical writing for medical devices (ideally Sa MD/AI) with strong understanding of intended purpose/claims and how they map to clinical evidence.
Clinical evidence synthesis: Ability to plan and execute (or manage) systematic literature searches, critically appraise clinical data, and synthesize evidence for safety, performance, and clinical benefit; traceable, audit-ready documentation and referencing.
EU MDR clinical evaluation expertise: Hands-on experience authoring and/or updating Clinical Evaluation Plans (CEP) and Clinical Evaluation Reports (CER) in accordance with Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR), incl.
MEDDEV 2.7/1 rev. 4 principles, and strong familiarity with MDR requirements for clinical evaluation and clinical evidence (e. g., Annex XIV Part A and Part B; relevant links to Annex II/III where applicable).
Your nice-to-haves Advanced degree (Master/Ph D) in a scientific or health-related field.
Experience in ophthalmology, medical AI, or digital health.
Proficiency in German (C1).
Benefits What we offer Project-based collaboration Flexible, fully remote setup Potential for long-term partnership on upcoming clinical and regulatory projects Startup culture & a great, international team High personal responsibility for your project & fast personal growth Direct impact on improving quality of life for our end users (patients) How to apply Please share your availability for upcoming projects, your estimated daily or project-based rates, a link to relevant work samples and your CV/Linked In profile.
We look forward to hearing about your experience in the medical/regulatory space.
Freelance Medical Writer - Ophthalmology & AI-MDSW (w/m/d) Arbeitgeber: deepeye Medical GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Start-up-Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten durch innovative KI-Technologien widmet. Unsere flexible, vollständig remote Arbeitsweise ermöglicht es Ihnen, Ihre Projekte selbstständig zu gestalten und dabei schnell persönliche Wachstumschancen zu nutzen. Sie werden Teil eines internationalen Teams, das großen Wert auf Zusammenarbeit und Verantwortung legt, während Sie direkt zur Bekämpfung von Augenerkrankungen beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Freelance Medical Writer - Ophthalmology & AI-MDSW (w/m/d) erhalten könnten
✨Nutze lokale Netzwerke
Als freiberuflicher Arzt ist es super wichtig, in deiner Region sichtbar zu sein. Besuche lokale Gesundheitsmessen, Netzwerkveranstaltungen oder sogar Treffen von Ärzten, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Klienten oder Praxissitzungen zu finden. Je mehr du dich zeigst, desto mehr Empfehlungen bekommst du!
✨Bau dir eine Online-Präsenz auf
Erstelle eine professionelle Webseite oder ein Profil auf Plattformen für Gesundheitsdienstleister. Dort kannst du deine Fachgebiete, Behandlungsansätze und deine Erfahrung präsentieren. Das hilft nicht nur, Vertrauen aufzubauen, sondern macht es dir auch einfacher, an Aufträge zu kommen, wenn Leute nach freiberuflichen Ärzten suchen.
✨Beteilige dich an Fachgruppen und Foren
Tauch in Online-Communities für Ärzte ein, wie spezialisierte Facebook-Gruppen oder Plattformen wie Jameda, um dich mit anderen Fachleuten auszutauschen. Oft entstehen hier Empfehlungen für freiberufliche Tätigkeiten oder Möglichkeiten zur Weiterbildung, die dir helfen können, deinen Namen bekannt zu machen.
✨Über unsere Webseite bewerben
Wenn du an einer freiberuflichen Tätigkeit bei deepeye Medical GmbH interessiert bist, schau unbedingt auf unserer Webseite vorbei. Dort findest du gezielte Stellenangebote und kannst dich direkt bewerben. Es ist eine einfache Möglichkeit, offene Stellen zu finden und dich schnell in die Auswahl zu bringen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Freelance Medical Writer - Ophthalmology & AI-MDSW (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf medizinisch präzise:Wenn du dich als freiberuflicher Arzt bei deepeye Medical GmbH bewirbst, achte darauf, dass dein Lebenslauf deine medizinische Ausbildung, Fachgebiete und relevanten Weiterbildungen klar darstellt. Erfahrungen wie Praktika und Weiterbildungszertifikate sind besonders wichtig, um zu zeigen, dass du am Puls der neuesten Entwicklungen in der Medizin bleibst.
Zeige deinen klinischen Blick in deinem Portfolio:Da es sich um eine freiberufliche Position handelt, solltest du ein Portfolio beilegen, das deine bisherigen Erfolge und Behandlungsmethoden dokumentiert. Füge eventuell auch Fallstudien oder Projektbeschreibungen hinzu, die deine Erfahrung und Expertise unterstreichen und zeige, wie du multifunktionale Ansätze betreibst.
Mach klar, was du mitbringst:In deinem Anschreiben an deepeye Medical GmbH solltest du deutlich machen, warum du als freiberuflicher Arzt eine Bereicherung bist. Zeige deine Flexibilität und die Fähigkeit, in unterschiedlichen Settings zu arbeiten. Betone, wie deine speziellen Fertigkeiten und dein beratender Ansatz dem Team helfen können, Herausforderungen zu meistern.
Konditionen & Verfügbarkeiten angeben:Da du als Freiberufler bei deepeye Medical GmbH agieren möchtest, ist es wichtig, dass du deine Verfügbarkeit und Honorare direkt im Bewerbungsschreiben erwähnst. Es zeigt, dass du transparent bist und erleichtert die Planung auf der Seite des Unternehmens. Sei darauf vorbereitet, flexibel auf verschiedene Arbeitszeitmodelle einzugehen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei deepeye Medical GmbH vorbereitet
✨Vorbereitung auf spezielle medizinische Fragen
Bei einem freiberuflichen Herzchirurgen ist es super wichtig, auf spezifische medizinische Fragen vorbereitet zu sein. Denke daran, dein Wissen über die neuesten Techniken und Behandlungsansätze aufzufrischen, da die Interviewer sicher technische Fragen stellen werden, um dein Fachwissen zu testen.
✨Portfolio mit Fallstudien
Stelle sicher, dass du ein eindrucksvolles Portfolio mit Fallstudien und Erfolgsgeschichten hast. Das zeigt nicht nur deine Fähigkeiten, sondern auch deine Erfahrung mit verschiedenen Patientenszenarien. Ein gutes Beispiel kann den Unterschied machen und deinem potenziellen Kunden helfen, Vertrauen in deine Fähigkeiten zu gewinnen.
✨Persönlichkeit und Kommunikation zeigen
Als Freiberufler ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst, da du oft direkt mit Patienten oder Kunden zu tun hast. Sei also bereit, deine persönliche Philosophie zur Patientenbetreuung zu sprechen und wie du mit verschiedenen Patiententypen umgehst.
✨Flexibilität und Anpassungsfähigkeit betonen
Freiberuflich bedeutet, dass du oft auf wechselnde Anforderungen stoßen kannst. Sei darauf vorbereitet, Beispiele zu teilen, wie du dich an unterschiedliche Situationen oder Anforderungen in der Praxis angepasst hast. Dies zeigt, dass du nicht nur ein hervorragender Fachmann bist, sondern auch gut ins Team passt, selbst wenn du nicht fest angestellt bist.
