Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten für innovative KI-Software im Gesundheitswesen.
- Unternehmen: Start-up mit einer Mission zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten durch KI-Technologie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit und ein internationales Team.
- Weitere Informationen: Schnelles persönliches Wachstum und direkte Verantwortung für Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Medizin und verhindere Erblindung mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Management von ISO 13485 Prozessen in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Was wir tun
Unsere Mission ist es, Sehverlust und letztendlich Blindheit zu verhindern, indem wir KI-Software entwickeln, die Augenärzte bei der Therapieplanung für ihre Patienten unterstützt. Wir verwenden Computer Vision Deep Learning Modelle (KI), die auf Tausenden von Fällen und Millionen von Bildern trainiert wurden, um den Krankheitsverlauf vorherzusagen, Therapien zu individualisieren und die Ergebnisse zu verbessern. Der Entscheidungsunterstützungsalgorithmus zielt auf weit verbreitete Augenerkrankungen wie die altersbedingte Makuladegeneration (AMD, 7,5 Millionen Betroffene allein in Deutschland).
Aufgaben
Ihre Verantwortlichkeiten
- Sie werden unser eQMS gemäß ISO 13485 aufrechterhalten und weiterentwickeln und alle internen und externen Audits steuern.
- Sie fungieren als primärer Berater für die Führungsebene zu globalen regulatorischen Veränderungen und deren strategischen Auswirkungen auf unser Geschäft.
- Sie orchestrieren unser Netzwerk von länderspezifischen Beratern, um die globale Compliance sicherzustellen.
- Sie sind erfolgreich in Ihrem Job, wenn Ihre Kollegen Ihren Prozessen und Richtlinien folgen, weil sie verstehen, dass es ihr Leben langfristig einfacher macht.
Anforderungen
Ihre Must-Haves
- 3+ Jahre Erfahrung: Nachweisliche Erfolge im Management und Betrieb von ISO 13485 QMS-Prozessen in der Medizintechnik.
- Praktische Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD) und ISO 14971 Risikomanagement.
- Direkte Erfahrung in der Zusammenarbeit mit benannten Stellen, EMA und/oder der FDA.
- Denken: Eine einzigartige Kombination aus kritischem Denken, präzisem Schreiben in Englisch und einer positiven, „Can-Do“-Startup-Einstellung.
Ihre Nice-to-Haves
- Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder Gesundheit.
- Erfahrung in der Präzisionsmedizin, medizinischer KI oder digitaler Gesundheit.
- Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen in umsetzbare Schritte für das Engineering-Team zu übersetzen.
- Kenntnisse in Deutsch.
Vorteile
Was wir bieten
- Direkter Einfluss auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten und Anbietern.
- Unmittelbare Verantwortung für Ihr Projekt und schnelles persönliches Wachstum.
- Flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit und Münchens Stadtzentrum.
- Vergütungspaket, Startup-Kultur und ein internationales Rock-Star-Team.
Bitte teilen Sie uns Informationen über Ihre Verfügbarkeit, Gehaltsvorstellungen und einen Link zu Ihrem vollständigen Profil (Google Scholar, LinkedIn, CV) mit. Bitte teilen Sie uns in 2-3 Sätzen mit, warum Sie einem Startup beitreten und/oder an der Verhinderung von Blindheit mit KI arbeiten möchten.
Manager Quality & Regulatory Affairs for AI Medical Software - (w/d/m) Arbeitgeber: deepeye Medical GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung innovativer KI-Software zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mitzuwirken. Unsere dynamische Startup-Kultur fördert persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während flexible Arbeitszeiten und die zentrale Lage in München eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen. Werden Sie Teil eines internationalen Teams von Experten, das sich leidenschaftlich für die Prävention von Blindheit einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager Quality & Regulatory Affairs for AI Medical Software - (w/d/m) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir sollten auch unsere Erfolge und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten hervorheben, um zu zeigen, dass wir die richtige Wahl sind.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle ins Auge gefasst hast, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben und uns zu zeigen, warum du perfekt für das Team bist.
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der Medizintechnik und KI vertraut. Wenn wir über aktuelle Entwicklungen sprechen können, zeigt das unser Engagement und unsere Leidenschaft für die Branche – und das wird sicher Eindruck hinterlassen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Quality & Regulatory Affairs for AI Medical Software - (w/d/m) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Erzähl uns in 2-3 Sätzen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest und was dich an der Arbeit mit KI zur Verhinderung von Blindheit begeistert.
Mach es präzise!:Wir lieben klare und präzise Kommunikation. Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist und alle relevanten Informationen enthält. Halte dich an die geforderten Punkte im Jobangebot, damit wir schnell sehen, dass du der richtige Fit bist.
Zeig deine Erfahrung!:Hebe deine Erfahrungen im Bereich ISO 13485 und Software as a Medical Device hervor. Wir suchen jemanden, der weiß, wie man Qualitätsmanagementprozesse effektiv umsetzt. Zeig uns, was du kannst und wie du uns helfen kannst, unsere Mission zu erfüllen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um uns zu erreichen, ist über unsere Website. Dort kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an unserer Vision zu arbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei deepeye Medical GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der medizinischen Software und der Regulierung vertraut. Zeige, dass du die Bedeutung von ISO 13485 und anderen relevanten Standards verstehst und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich QMS-Prozesse implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Position erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Berater für die Führungsebene fungieren wirst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur klaren und präzisen Kommunikation unter Beweis stellst. Übe, komplexe regulatorische Anforderungen einfach und verständlich zu erklären, um zu zeigen, dass du auch in stressigen Situationen einen kühlen Kopf bewahren kannst.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder wie das Unternehmen plant, seine Ziele im Bereich der KI-gestützten Medizin zu erreichen. Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Position interessiert bist.
