Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite unser Qualitätsmanagementsystem und steuere Audits für innovative AI-Software im Gesundheitswesen.
- Unternehmen: Startup, das sich der Bekämpfung von Blindheit durch KI widmet.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, direkte Verantwortung und schnelles persönliches Wachstum.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines internationalen Teams mit einer positiven Startup-Kultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: 3+ Jahre Erfahrung im Management von ISO 13485 Prozessen in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Was wir tun
Unsere Mission ist es, Sehverlust und letztendlich Blindheit zu verhindern, indem wir KI-Software entwickeln, die Augenärzte bei der Therapieplanung für ihre Patienten unterstützt. Wir verwenden Computer Vision Deep Learning Modelle (KI), die auf Tausenden von Fällen und Millionen von Bildern trainiert wurden, um den Krankheitsverlauf vorherzusagen, Therapien zu individualisieren und die Ergebnisse zu verbessern. Der Entscheidungsunterstützungsalgorithmus zielt auf weit verbreitete Augenerkrankungen wie die altersbedingte Makuladegeneration (AMD, 7,5 Millionen Betroffene allein in Deutschland) ab.
Aufgaben
Ihre Verantwortlichkeiten
- Sie werden unser eQMS gemäß ISO 13485 aufrechterhalten und weiterentwickeln und alle internen und externen Audits steuern.
- Sie fungieren als primärer Berater für die Führungsebene zu globalen regulatorischen Veränderungen und deren strategischen Auswirkungen auf unser Geschäft.
- Sie orchestrieren unser Netzwerk von länderspezifischen Beratern, um die globale Compliance sicherzustellen.
- Sie sind in Ihrem Job großartig, wenn Ihre Kollegen Ihren Prozessen und Richtlinien folgen, weil sie verstehen, dass es ihr Leben langfristig einfacher macht.
Voraussetzungen
Ihre Must-Haves
- 3+ Jahre Erfahrung: Nachweisliche Erfolge im Management und Betrieb von ISO 13485 QMS-Prozessen in der Medizintechnik.
- Praktische Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD) und ISO 14971 Risikomanagement.
- Direkte Erfahrung in der Zusammenarbeit mit benannten Stellen, EMA und/oder der FDA.
- Denken: Eine einzigartige Kombination aus kritischem Denken, präzisem Schreiben in Englisch und einer positiven, „Can-Do“-Startup-Einstellung.
Ihre Nice-to-Haves
- Master-Abschluss in Wissenschaft, Ingenieurwesen oder Gesundheit.
- Erfahrung in der Präzisionsmedizin, medizinischer KI oder digitaler Gesundheit.
- Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen in umsetzbare Schritte für das Engineering-Team zu übersetzen.
- Kenntnisse in Deutsch.
Vorteile
Was wir bieten
- Direkter Einfluss auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten und Anbietern.
- Unmittelbare Verantwortung für Ihr Projekt und schnelles persönliches Wachstum.
- Flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit und Münchens Stadtzentrum.
- Vergütungspaket, Startup-Kultur und ein internationales Rock-Star-Team.
Bitte teilen Sie uns Informationen über Ihre Verfügbarkeit, Gehaltsvorstellungen und einen Link zu Ihrem aussagekräftigen Profil (Google Scholar, LinkedIn, CV) mit. Bitte teilen Sie uns in 2-3 Sätzen mit, warum Sie einem Startup beitreten und/oder an der Verhinderung von Blindheit mit KI arbeiten möchten.
Manager Quality & Regulatory Affairs in Medical AI - (w/d/m) Arbeitgeber: deepeye Medical GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der medizinischen KI bieten wir Ihnen die Möglichkeit, direkt an der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten zu arbeiten. Unsere flexible Arbeitskultur, kombiniert mit einem dynamischen Startup-Umfeld in der Münchener Innenstadt, fördert persönliches Wachstum und Verantwortung. Bei uns haben Sie die Chance, in einem internationalen Team von Experten zu lernen und Ihre Fähigkeiten in einem bedeutungsvollen Bereich weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager Quality & Regulatory Affairs in Medical AI - (w/d/m) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Mission des Unternehmens! Erkläre, warum du an der Entwicklung von KI zur Verhinderung von Blindheit interessiert bist. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Quality & Regulatory Affairs in Medical AI - (w/d/m) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Erzähl uns, warum du für die Rolle brennst und was dich an unserer Mission begeistert.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Wenn du über ISO 13485 oder SaMD sprichst, nenn spezifische Projekte oder Erfolge, die zeigen, dass du das Zeug dazu hast, bei uns einen Unterschied zu machen.
Achte auf die Details!:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein gut strukturierter und fehlerfreier Text zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns landet. Und vergiss nicht, uns in 2-3 Sätzen zu erzählen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei deepeye Medical GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Bereich der medizinischen KI und den spezifischen Herausforderungen der Augenheilkunde vertraut. Zeige, dass du die Bedeutung von ISO 13485 und den regulatorischen Anforderungen verstehst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich QMS-Prozesse implementiert oder mit Regulierungsbehörden zusammengearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Berater für die Führungsebene fungieren wirst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur präzisen schriftlichen und mündlichen Kommunikation demonstrierst. Übe, komplexe regulatorische Anforderungen einfach und verständlich zu erklären.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Qualitätssicherung oder wie das Team die Zusammenarbeit mit externen Beratern gestaltet.
