Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d) in Ebersbach an der Fils, Roßwein

Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d)Ebersbach_CultivationFührungskraft Erste EbeneSonstigesDEMECAN – Wir kultivieren LebensqualitätDEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird.Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen.Zur Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse suchen wir für unseren Standort Ebersbach bei Dresden eine Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d).Deine Rolle:In dieser Position übernimmst Du die eigenständige Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte innerhalb unseres GMP-regulierten Herstellungsbereichs.Dein Ziel: Unsere Herstellprozesse hinsichtlich Ausbeute, Durchlaufzeit, Dokumentationsqualität und GMP-Konformität kontinuierlich weiterzuentwickeln und Projekte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb zu führen.Dabei verbindest Du Produktion, GMP, Prozessoptimierung und Digitalisierung und treibst insbesondere den sinnvollen Einsatz digitaler und KI-gestützter Lösungen in unserem Herstellungsalltag voran.Du berichtest direkt an unseren Chief Operating Officer (COO) und steuerst interdisziplinäre Projektteams fachlich.Deine Aufgaben:Du steuerst interne Projekte im GMP-Herstellungsbereich von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb – beispielsweise rund um Skalierung, Standardisierung von Batch-Größen sowie neue Anlagen und Produktionsbereiche.Du verantwortest Planung, Steuerung und Umsetzung Deiner Projekte hinsichtlich Terminen, Budgetrahmen und Zielerreichung.Du analysierst bestehende Herstellprozesse anhand relevanter Produktionsdaten wie Ausbeuten, Durchlaufzeiten und Abweichungen und leitest konkrete Optimierungsmaßnahmen ab.Du erstellst und überarbeitest Herstellungsanweisungen, SOPs und Formblätter und begleitest diese durch die entsprechenden Prüf- und Freigabeprozesse.Du initiierst und bearbeitest Change Controls, Abweichungen und CAPAs innerhalb Deines Verantwortungsbereichs.Du bewertest technische Lösungen sowie digitale Tools für die Herstellung, erstellst Anforderungsdokumente und wirkst bei Qualifizierung und Validierung mit.Du begleitest Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und Prozessvalidierungen im Herstellungsbereich.Du unterstützt bei Audits und Inspektionen zu herstellungsbezogenen Fragestellungen.Du identifizierst und implementierst sinnvolle KI-gestützte Anwendungen beispielsweise für Dokumentation, Datenauswertung, Planung und Schulung.Du entwickelst Auswertungen und Dashboards auf Basis von Produktions- und Anlagendaten und machst Verbesserungspotenziale transparent.Du schulst Mitarbeitende im Umgang mit neu eingeführten digitalen Werkzeugen und stellst deren GMP-konformen Einsatz unter Berücksichtigung von Datenintegrität und Datenschutz sicher.Du arbeitest eng mit den Bereichen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik und Supply Chain Management zusammen.Was Du mitbringst:Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, beispielsweise in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemie oder eine vergleichbare QualifikationErfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung, idealerweise innerhalb eines GMP-regulierten HerstellungsbetriebsGute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA, Qualifizierung und ValidierungErfahrung in der Optimierung und Weiterentwicklung von Produktions- und HerstellprozessenEine hohe Affinität zu Digitalisierung, KI und neuen Technologien sowie idealerweise erste praktische Erfahrung mit KI-gestützten Anwendungen, Datenauswertung oder der Automatisierung von DokumentationsprozessenDie Fähigkeit, Dich schnell und selbstständig in neue digitale Tools und komplexe Prozesse einzuarbeitenAusgeprägtes analytisches und prozessorientiertes Denken sowie eine strukturierte, selbstständige und ergebnisorientierte ArbeitsweiseHohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein – Du bringst Projekte verbindlich ins ZielKommunikationsstärke und die Fähigkeit, interdisziplinäre Projektteams fachlich zu steuern und unterschiedliche Stakeholder zusammenzubringenSehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C2) sowie sichere EnglischkenntnisseWas wir bieten:Eine verantwortungsvolle Position in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten MarktGroßen Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse und -strukturenDie Möglichkeit, Digitalisierung und KI in einem modernen GMP-Produktionsumfeld aktiv mitzugestaltenDirekte Zusammenarbeit mit unserem COO sowie kurze EntscheidungswegeViel Eigenverantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen von der Konzeption bis zur Umsetzung zu treibenEin professionelles, wertschätzendes und vertrauensvolles TeamEin modernes Arbeitsumfeld und individuelle Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenUnsere Benefits:Frisches Obst und kostenlose GetränkeMonatlicher 50-€-Gutschein mit großer Anbieter-AuswahlUrban Sports Club MitgliedschaftBetriebliche AltersvorsorgeKiGa-/KiTa-Zuschuss30 Tage UrlaubSonderurlaubstageIndividuelle WeiterbildungsmöglichkeitenWenn Du Lust hast, Produktionsprozesse nicht nur zu begleiten, sondern aktiv weiterzuentwickeln und GMP, Technologie und Innovation miteinander zu verbinden, möchten wir Dich kennenlernen.Wenn Du mit uns Großes erreichen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Teile uns mit, warum Du die richtige Person für diesen Job bist und was Dich motiviert, bei DEMECAN arbeiten zu wollen. #J-18808-Ljbffr