Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Validierungsprogramm und entwickle dein Team in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: DEMO SA, einer der führenden Pharmahersteller Europas.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, kontinuierliche Weiterbildung und ein freundliches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vollzeit, vor Ort mit gelegentlichen Schulungsreisen nach Kryoneri.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: BSc in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich; mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
DEMO SA is one of Europe’s leading pharmaceutical manufacturers.
We are expanding with new state-of-the-art manufacturing facilities in Tripoli, Arcadia.
All roles below are full-time, on-site (day shift) at the new plant, with occasional trips to Kryoneri for training.
About the role
As a Validation Supervisor, you will lead the site Validation program across equipment, utilities, cleanrooms and processes, ensuring Annex 1/15/11 compliance and governing the site Contamination Control Strategy (CCS) and Validation Master Plan (VMP).
Responsibilities
- Lead and develop the Validation team; plan resources, training and competence development.
- Own the site VMP, validation schedule and re‑qualification/calibration plans; monitor KPIs and report to senior management.
- Approve URS, risk assessments and DQ/IQ/OQ/PQ protocols and reports; ensure alignment with lifecycle PV (PPQ/CPV).
- Oversee FAT/SAT execution, discrepancy/deviation closeout, change control and audit/inspection readiness.
- Ensure robust QRM practices per ICH Q9 (R1); chair risk reviews and drive risk‑based decision making and subjectivity controls.
- Govern CSV/CSA approach for Gx P computerised systems in line with EU Annex 11 and GAMP 5 (Second Edition).
- For sterile operations: lead Annex 1 compliance (CCS, EM strategy and trending, barrier technologies, aseptic risk controls).
- Cross‑functional collaboration with Production, Engineering, QC/QA to ensure timely, compliant project execution.
- Employment Type
Permanent, on‑site (day shift) at DEMO SA’s new manufacturing plant in Tripoli, Arcadia. Occasional trips to Kryoneri for training.
Requirements
- BSc in Engineering or related scientific field; MSc or MBA is a strong plus.
- More than 5 years in pharmaceutical validation (including sterile/aseptic), with ≥2 years in a supervisory/lead role.
- Deep knowledge of EU GMP Annex 15/11/1, FDA 21 CFR 210/211 & Part 11; strong understanding of lifecycle PV (PPQ/CPV).
- Proven leadership, project management and stakeholder communication skills.
- Fluency in Greek and English; proficiency with MS Office.
Benefits
The Company offers competitive remuneration, continuous learning and development opportunities, and a friendly and challenging working environment.
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Validation Supervisor Arbeitgeber: Demo S.A.
Demo SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Tripoli nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt bietet, sondern auch kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem freundlichen und herausfordernden Arbeitsumfeld. Als Process Automation Engineer haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Automatisierungsprojekten zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln, während Sie zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Validation Supervisor erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Demo S.A.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Demo S.A. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Validation Supervisor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Demo S.A. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Demo S.A. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Demo S.A. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Demo S.A.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
