Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Projekte und Unterstützung des Teams bei der Dokumentation.
- Unternehmen: Demo SA, einer der größten Pharmahersteller weltweit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, kontinuierliche Schulungen und ein freundliches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur Karriereentwicklung und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie in einem dynamischen internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: BSc in Chemie oder Biologie und 2-4 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
At Demo SA, one of the world’s largest pharmaceutical manufacturers in injectable facilities, we are looking for a talented Regulatory Affairs Post-approval Senior Officer (Non-EU markets)to join our team.
This position is based in Athens, Kryoneri.
Responsibilities
- Understanding of Regulatory strategy and documentation requirements in Non-EU markets ( Middle East, Africa, Asia, CIS, LATAM).
- Act as responsible Regulatory Team member for assigned regulatory projects.
- Assist and support the junior personnel of the team for the projects they have undertaken.
- Collect, prepare, compile regulatory documentation, for the product’s lifecycle maintenance (administrative, quality, safety variations and renewal procedures).
- Compile and monitor the progress of scientific responses to deficiencies raised by the Regulatory authorities.
- Liaise with international regulatory authorities, local agents, and distributors.
- Ensure policies and procedures are properly understood, evaluated and carried out. Make sure modifications are investigated if necessary.
- Liaise with various departments to collect all necessary information and documentation, in accordance with defined guidelines for Pharmaceutical Dossier submission and product registration
- Support internal activities of Regulatory department in order to ensure regulatory compliance of registered products
- Preparation of submissions including CMC variation filling.
Requirements
- BSc Degree in Chemistry, Biology or relevant field.
- 2-4 years demonstrated experience managing regulatory submissions in Non- EU markets ( Middle East, Africa, Asia, CIS, LATAM)
- Fluent in English and good MS Office skills
- Good command of e CTD software and CESP platform.
- Strong organization skills, multi-tasking and able to meet deadlines
- Effective communication and relationship management
- Knowledge of EU and global regulatory guidelines
- Ability to work under pressure, resilience
Benefits
The company offers competitive salary and benefits, continuous specialized training, career development and a friendly working environment.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Post-approval Senior Officer Arbeitgeber: Demo S.A.
Demo SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Tripoli nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt bietet, sondern auch kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem freundlichen und herausfordernden Arbeitsumfeld. Als Process Automation Engineer haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Automatisierungsprojekten zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln, während Sie zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Post-approval Senior Officer erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Demo S.A.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Demo S.A. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Post-approval Senior Officer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Demo S.A. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Demo S.A. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Demo S.A. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Demo S.A.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
