Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite unser globales Pharmakovigilanz-System und sorge für die Sicherheit unserer Produkte.
- Unternehmen: Werde Teil der DENK Family in einem inspirierenden, internationalen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsangebote und zahlreiche Teamevents.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit tollen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit und schütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und 2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Über uns
Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Die Rolle auf einen Blick
Als Manager (m/w/d) Pharmacovigilance bei DENK PHARMA übernimmst du die Verantwortung für unser globales Pharmakovigilanz-System und sorgst dafür, dass die Sicherheit unserer Produkte jederzeit lückenlos überwacht und dokumentiert ist. Du entwickelst PV-Prozesse und -Strukturen aktiv weiter, koordinierst die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und internen Abteilungen und trägst so maßgeblich dazu bei, dass DENK PHARMA seinen hohen Qualitäts- und Compliance-Anspruch weltweit konsequent einhält.
So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten
- PV-System & Dokumentation: Arbeite aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres weltweiten Pharmakovigilanz-Systems mit – insbesondere durch die Pflege und Optimierung unserer PV-Datenbanken (z. B. ARISg, Veeva Vault Safety oder vergleichbare Systeme).
- Dokumentenmanagement: Erstelle, plane und pflege eigenständig essenzielle PV-Dokumente wie PSURs, RMPs, PSMF und PV-Verträge sowie relevante PV-SOPs.
- Risikomanagement & Fallbearbeitung: Übernimm die wissenschaftliche Auswertung und Bearbeitung von Literaturfällen sowie Spontanmeldungen.
- Risikominimierung: Plane und implementiere gezielte risikominimierende Maßnahmen.
- Signalmanagement: Beobachte das Sicherheitsprofil unserer Produkte kontinuierlich durch strukturierte Signal-Detection-Prozesse.
- Qualitätssicherung & Schulung: Bereite PV-Audits und behördliche Inspektionen sorgfältig vor und begleite deren Ablauf.
- Wissenstransfer: Konzipiere und führe PV-Schulungen für unsere weltweiten Partner und Mitarbeitenden durch.
- SOP-Pflege: Überprüfe und aktualisiere PV-SOPs regelmäßig auf Basis aktueller regulatorischer Anforderungen.
- Globales Netzwerk: Stehe in engem, regelmäßigem Austausch mit internen Abteilungen und internationalen Partnern.
- Partnerkommunikation: Koordiniere die PV-Kommunikation mit externen Partnern.
Das solltest du mitbringen
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise in der Humanmedizin oder Pharmazie.
- Du bringst bereits 2 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit.
- Eine äußerst selbstständige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise ist für dich selbstverständlich.
- Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer.
- Du hast Freude daran, neue digitale Werkzeuge und KI-gestützte Anwendungen auszuprobieren.
Das bieten wir dir
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
- Zahlreiche Firmenfeiern und regelmäßige After-Work-Events.
- Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops.
- Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass.
- 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
Manager (m/w/d) Pharmacovigilance, München Arbeitgeber: Denk Pharma
DENK PHARMA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem klaren Fokus auf Teamarbeit und Innovation in der Regulatory Affairs-Abteilung für Deutschland und die EU, fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der Eigenverantwortung, die es dir ermöglicht, aktiv zur Mission ‚Access to Healing‘ beizutragen. Zudem bieten wir flexible Arbeitszeiten und die Integration moderner Technologien, um deine Arbeit effizienter zu gestalten.
