Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte unser globales Pharmakovigilanz-System und entwickle Prozesse zur Produktsicherheit.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit über 80 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsangebote, Teamevents und persönliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit internationalen Perspektiven.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Arzneimitteln und schütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und 2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Das macht die Denk Pharma: Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.
Die Rolle auf einen Blick: Als Manager (m/w/d) Pharmacovigilance bei DENK PHARMA übernimmst du die Verantwortung für unser globales Pharmakovigilanz-System und sorgst dafür, dass die Sicherheit unserer Produkte jederzeit lückenlos überwacht und dokumentiert ist. Du entwickelst PV-Prozesse und -Strukturen aktiv weiter, koordinierst die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und internen Abteilungen und trägst so maßgeblich dazu bei, dass DENK PHARMA seinen hohen Qualitäts- und Compliance-Anspruch weltweit konsequent einhält. Mit deiner Expertise in der Pharmakovigilanz stärkst du das Vertrauen in unsere Arzneimittel und schützt Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt.
So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
- PV-System & Dokumentation: Arbeite aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres weltweiten Pharmakovigilanz-Systems mit – insbesondere durch die Pflege und Optimierung unserer PV-Datenbanken (z. B. ARISg, Veeva Vault Safety oder vergleichbare Systeme).
- Dokumentenmanagement: Erstelle, plane und pflege eigenständig essenzielle PV-Dokumente wie PSURs, RMPs, PSMF und PV-Verträge sowie relevante PV-SOPs.
- Risikomanagement & Fallbearbeitung: Übernimm die wissenschaftliche Auswertung und Bearbeitung von Literaturfällen sowie Spontanmeldungen.
- Risikominimierung: Plane und implementiere gezielte risikominimierende Maßnahmen.
- Signalmanagement: Beobachte das Sicherheitsprofil unserer Produkte kontinuierlich durch strukturierte Signal-Detection-Prozesse.
- Qualitätssicherung & Schulung: Bereite PV-Audits und behördliche Inspektionen sorgfältig vor und begleite deren Ablauf.
- Wissenstransfer: Konzipiere und führe PV-Schulungen für unsere weltweiten Partner und Mitarbeitenden durch.
- SOP-Pflege: Überprüfe und aktualisiere PV-SOPs regelmäßig auf Basis aktueller regulatorischer Anforderungen.
- Globales Netzwerk: Stehe in engem, regelmäßigem Austausch mit internen Abteilungen und internationalen Partnern.
- Partnerkommunikation: Koordiniere die PV-Kommunikation mit externen Partnern.
Das solltest du mitbringen:
- Fachlicher Background: Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise in der Humanmedizin oder Pharmazie.
- PV-Expertise: 2 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz.
- Struktur & Genauigkeit: Selbstständige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
- Internationale Kommunikation: Kommunikationsstarker Teamplayer, sicher in Deutsch und Englisch.
- Teamorientierung: Bereitschaft zur konstruktiven Zusammenarbeit über Abteilungs- und Ländergrenzen hinweg.
- KI-Mindset: Freude an neuen digitalen Werkzeugen und KI-gestützten Anwendungen.
Das bieten wir dir:
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
- Zahlreiche Firmenfeiern und regelmäßige After-Work-Events.
- Offener Austausch und Feedback durch monatliche Pulsumfragen.
- Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken.
- Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass.
- Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen.
- 150 Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits.
Über uns: Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Manager Pharmacovigilance (m/w/d) Arbeitgeber: Denk Pharma
DENK PHARMA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem klaren Fokus auf Teamarbeit und Innovation in der Regulatory Affairs-Abteilung für Deutschland und die EU, fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der Eigenverantwortung, die es dir ermöglicht, aktiv zur Mission ‚Access to Healing‘ beizutragen. Zudem bieten wir flexible Arbeitszeiten und die Integration moderner Technologien, um deine Arbeit effizienter zu gestalten.
