Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle in der Produktentwicklung und verbessere kontinuierlich unsere Prozesse.
- Unternehmen: Dentsply Sirona, führender Hersteller von Dentalprodukten mit über 100 Jahren Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem internationalen Unternehmen mit starkem Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Zahnmedizin und arbeite an innovativen Lösungen für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Technischer Hochschulabschluss und Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizinbereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Dentsply Sirona ist der weltweit größte Hersteller von professionellen Dentalprodukten und -technologien mit über einem Jahrhundert an Innovation und Service für die Dentalindustrie und Patienten weltweit. Wir suchen eine/n erfahrene/n und talentierte/n Quality Manager DQM (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams.
Aufgaben:
- Beaufsichtigung/Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) in der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens
- Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben für den Design Control-Prozess
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewährten Verfahren für Qualitätsvorgaben im Design
- Durchführung von Design Reviews & Fehleruntersuchungen und deren Bewertung
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Prozessengineering- und Zulassungsteams, um dauerhaft Qualitätsverbesserungen in die Produktentwicklung einfließen zu lassen
- Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse, hier im Besonderen der Design-Control Prozesse
- Wahrnehmung der Aufgaben aus der QMS-Rollenmatrix und möglichen Vertretungsfunktionen
- Mitarbeit in Projekten mit Qualitätsbezug
- Unterstützung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von QMS-Audits am Standort Bensheim
Risikomanagement:
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen
- Unterstützung des Usability- und Cybersicherheitsteams mit Bezug zu Risiko Management
- Aktive Mitarbeit sowie Überwachung der FMEA-Aktivitäten, die von der R&D und der Supply Chain durchgeführt werden
- Erstellung und Überwachung von Risikomanagementakten für definierte Produktgruppen
- Vorantreiben von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung, um die Robustheit und Zuverlässigkeit des Designs zu verbessern
Regulatory Affairs:
- EU-Konformitätsbewertung für definierte Produktgruppen (gilt nur für Legacy)
- Unterstützung der technischen Dokumentation gemäß MDR und anderen EU-Vorschriften
- Kenntnisse der für die CE-Kennzeichnung relevanten Vorschriften wie MDR 2017/745, Maschinenrichtlinie, Funkgeräterichtlinie und weitere anwendbare Regularien
- Kenntnisse der wichtigsten Normen für die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, z. B. IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 10993 usw.
- Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs bei der Übergabe von Informationen, die für die Änderungskontrolle erforderlich sind
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
- Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
- Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben
- Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie beispielsweise FDA 510k, Letter to file,…)
- Fähigkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B1); Deutsch (B1)
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve)
- Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
Design Quality Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Dentsply Sirona
Dentsply Sirona ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Charlotte, North Carolina, eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während es gleichzeitig die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der Medizintechnik sicherstellt. Die Mitarbeiter profitieren von einem umfassenden Leistungspaket und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die die Zukunft der Zahnmedizin gestalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Design Quality Manager (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Networking brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Design! Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrungen und Erfolge im Qualitätsmanagement verdeutlichen. Lass uns gemeinsam an deiner Präsentation arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir unterstützen dich gerne bei deinem Bewerbungsprozess!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Design Quality Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es persönlich!:Vermeide Standardfloskeln und passe dein Anschreiben an die Stelle an, auf die du dich bewirbst. Erzähl uns, warum du gerade bei Dentsply Sirona arbeiten möchtest und was dich an der Position reizt.
Zeig deine Erfahrungen!:Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du bereits im Qualitätsmanagement gearbeitet hast, erzähl uns von deinen Erfolgen und wie du zur Verbesserung beigetragen hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dentsply Sirona vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Dentsply Sirona und die Dentalbranche. Verstehe die Produkte, die sie anbieten, und die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert sind. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur von Dentsply Sirona besser zu verstehen. Fragen wie 'Wie wird Teamarbeit gefördert?' oder 'Welche Werte sind dem Unternehmen besonders wichtig?' zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
✨Technisches Wissen auffrischen
Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Normen für Medizinprodukte, wie ISO 14971 und MDR, gut verstehst. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese Kenntnisse in der Praxis angewendet hast, um die Qualität in der Produktentwicklung zu sichern.
