Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität auf der Produktionslinie und manage Notfälle im Qualitätsbereich.
- Unternehmen: Dentsply Sirona, weltweit führend in der Herstellung von Dentalprodukten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Zahnmedizin mit innovativen Produkten und Technologien.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Medizintechnik oder Maschinenbau, 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Dentsply Sirona ist der weltweit größte Hersteller von professionellen Dentalprodukten und -technologien mit über einem Jahrhundert an Innovation und Service für die Dentalindustrie und Patienten weltweit. Dentsply Sirona entwickelt, produziert und vermarktet ein umfassendes Angebot an Lösungen, einschließlich Dental- und Mundgesundheitsprodukten sowie anderen verbrauchbaren medizinischen Geräten unter einem starken Portfolio von erstklassigen Marken. Die Produkte von Dentsply Sirona bieten innovative, hochwertige und effektive Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Bereitstellung einer besseren und sichereren Zahnmedizin.
Verantwortlichkeiten:
- Alle Aspekte der Qualität in der Produktlinie verwalten.
- Leitung von Qualitätsnotfällen (QA-Krisenmanagement) im Verantwortungsbereich mit Unterstützung anderer Abteilungen.
- Sicherstellen der Einhaltung aller Arbeitsanweisungen in der Fertigungslinie und regelmäßige GMP-Audits zu relevanten Themen durchführen.
- Qualitätsstörungen im Zusammenhang mit dem Verantwortungsbereich verwalten, in Zusammenarbeit mit dem QH-Spezialisten.
- Ursachenanalysen durchführen, um Untersuchungen zu neuen Qualitätsmängeln oder Nichtkonformitäten durchzuführen.
- Nichtkonformitäten (NC) bei Wiederholung signifikanter Qualitätsprobleme öffnen.
- Risikobewertungen überprüfen und sicherstellen, dass PFMEA auf dem neuesten Stand sind.
- CAPA im Zusammenhang mit betrieblichen Qualitätsproblemen verwalten.
- Qualitätsdashboards in Zusammenarbeit mit OLM oder Linienvorgesetzten erstellen.
- KPI überprüfen und monatliche Trendanalysen durchführen.
- Defektlisten nach Bedarf erstellen und aktualisieren.
- Das System der Linienqualität im Vergleich zu Standards überprüfen und identifizierte Lücken melden.
- Prozessvalidierungen gemäß den bestehenden Verfahren leiten und sicherstellen, dass das Änderungsmanagement bei signifikanten Änderungen angewendet wird.
- Mit dem funktionalen Team an der Durchführung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA) teilnehmen.
- Als Coach für Produktionsleiter bei der ersten Untersuchungsebene von QH und Ursachenanalysen fungieren.
- Die Einhaltung der Arbeitsanweisungen und GMP in der Produktionslinie durch regelmäßige Überprüfungen sicherstellen.
Profil:
- Master-Abschluss, Medizintechnik-Qualität oder Maschinenbau.
- Interner Auditor und Green Belt (von Vorteil).
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer QA-Abteilung, im Bereich Medizinprodukte/Pharmazeutika/Automobilindustrie.
- Kenntnisse in QA-Tools wie KPI-Dashboard, PFMEA (Risikobewertung).
- Problemlösungswerkzeuge wie DMAIC, 5 Whys, KAIZEN.
- Statistische Werkzeuge wie R&R, SPC, Varianzanalyse.
- Sprachen: Französisch (mindestens C1), Englisch (mindestens B2).
- Führungskompetenz, Initiative und Teamarbeit.
Specialist Quality Line Arbeitgeber: Dentsply Sirona
Dentsply Sirona ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Charlotte, North Carolina, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität in der Zahnmedizin fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung durch Schulungen und Coaching-Möglichkeiten. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und Vielfalt, was Dentsply Sirona zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Qualitätsmanagement macht.
