Specialist Quality Production Line

Manage all aspects of quality on the Produktlinie. Lead Quality Emergency situation (QA-Krisenmanagement) für den Verantwortungsbereich mit Unterstützung anderer Abteilungen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Sicherstellen der Einhaltung aller Arbeitsanweisungen auf der Fertigungslinie und Durchführung regelmäßiger GMP-Audits zu relevanten Themen wie Qualitätsdokumentation, Arbeitsanweisung, Kalibrierung und Aufzeichnungen.
• Verwalten von Qualitätsstopps im Zusammenhang mit dem Verantwortungsbereich in Zusammenarbeit mit dem QH-Spezialisten.
• Leiten von Ursachenanalysen zur Untersuchung neuer Qualitätsmängel oder Nichtkonformitäten, die während des MRB festgestellt wurden.
• Öffnen von Nichtkonformitäten (NC) im Falle des Wiederauftretens signifikanter Qualitätsprobleme (Risiko / Auftreten / Erkennung) gemäß den bestehenden Standards.
• Überprüfen der Risikoanalyse und Sicherstellen, dass PFMEA auf dem neuesten Stand ist.
• Verwalten von CAPA im Zusammenhang mit betrieblichen Qualitätsproblemen.
• Erstellen eines Qualitätsdashboards in Zusammenarbeit mit OLM oder Linienvorgesetzten. Überprüfen von KPI und Durchführung monatlicher Trendanalysen.
• Erstellen und Aktualisieren der Fehlerliste nach Bedarf.
• Überprüfen und Bewerten des Line Quality Systems im Vergleich zu Standards und Berichten über identifizierte Lücken an SHD.
• Leiten der Prozessvalidierung gemäß den bestehenden Verfahren und Sicherstellen, dass das Änderungsmanagement angewendet wird, wenn eine signifikante Änderung an einem Prozess erfolgt.
• Teilnehmen an der Prozessvalidierung und dem Änderungsmanagement, die vom Transversal QA-Team geleitet werden, um die Definition von Worst-Case-Produkten/Parametern zu unterstützen.
• Sicherstellen der Kommunikation von Änderungen an die operativen Teams.
• Mit dem Funktionsteam an der Durchführung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA) teilnehmen. Sicherstellen, dass alle operativen Maßnahmen, die in der PFMEA definiert sind, umgesetzt und überprüft werden.
• Durchführen von Auswirkungen von Produktmodifikationen und Vergleichen mit dem Qualitätsniveau seiner Linie.
• Als Coach für Produktions-Teamleiter bei der ersten Ebene der Untersuchung und Ursachenanalyse fungieren.
• Sicherstellen der Einhaltung von Arbeitsanweisungen und GMP auf seiner Produktionslinie durch regelmäßige Praxis.
• Sicherstellen der Einhaltung bei der Umsetzung von Prozessabweichungen (SI) gemäß den Verfahren. Den QO oder QA-Vorgesetzten alarmieren, wenn ein Risiko identifiziert wird, das mit einer Prozessabweichung verbunden ist.

Profil

• Master-Abschluss, Medizinproduktequalität oder Maschinenbau.
• Interner Auditor und Green Belt (von Vorteil).
• 3 bis 5 Jahre in einer QA-Abteilung, im Bereich Medizinprodukte/Pharmazeutika/Automobil.
• QA-Tools wie KPI-Dashboard, PFMEA (Risikoanalyse).
• Problemlösungswerkzeuge wie DMAIC, 5 Whys, KAIZEN.
• Statistische Werkzeuge wie R&R, SPC, Varianzanalyse.
• Sprachen: Französisch (mindestens C1), Englisch (mindestens B2).
• Führung, Initiative und Teamarbeit.

Dentsply Sirona ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne rechtswidrige Diskriminierung oder Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, sexuelle oder geschlechtliche Identität, nationale oder ethnische Herkunft, Alter, Familienstand, Behinderung, genetische Faktoren, militärischen und Veteranenstatus oder andere Merkmale, die durch geltendes lokales Recht geschützt sind, berücksichtigt.

Alle erfolgreichen Bewerber müssen berechtigt sein, in dem Land zu arbeiten, in dem die Position angesiedelt ist.