Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d)

Vollzeit 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Betreue Arzneimittelzulassungen und erstelle pharmazeutische Dossiers in einem dynamischen Team.
  • Unternehmen: Mucos Emulsionsgesellschaft – ein innovatives Unternehmen mit respektvollem Arbeitsumfeld.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und vergünstigtes Mittagessen.
  • Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte eine sichere Zukunft und arbeite an spannenden regulatorischen Projekten.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

  • Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d)
  • Werden Sie ein wichtiger Teil (m/w/d) des
  • Mucos Emulsionsgesellschaft-Teams
  • wir suchen in

Brehna bei Halle/Leipzig eine/n (m/w/d).

  • ZUSAMMEN
  • Ihre Aufgabe bei uns
  • Betreuen von Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
  • Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen
  • Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
  • Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
  • Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
  • Bearbeiten von Mängelbescheiden und möglichen Widerspruchsverfahren
  • Mitwirkung an der Umsetzung von Behördenauflagen
  • SIE
  • Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
  • Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin
  • Freude an der Kommunikation mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern
  • Aufgeschlossenheit gegenüber bislang unbekannten Fragestellungen
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
  • Das bietet Ihnen die Mucos Emulsionsgesellschaft
  • Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet.

Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.

  • Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze und die Möglichkeit des Job-Bikes.
  • Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 40 Stunden/Woche.
  • Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
  • Die betriebliche Altersvorsorge und die Zusatzkrankenversicherung sind feste Bestandteile in unserem Versorgungssystem.
  • Wir bieten in unserem Betriebsrestaurant vergünstigtes Mittagessen sowie kostenlose Getränke an.
  • Unser Betriebsarzt bietet Vorsorgeuntersuchungen und unterstützt dabei, den medizinischen Arbeitsschutz bestmöglich umzusetzen.

Sie haben Interesse?

Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungendazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!

  • Allergopharma Gmb H & Co. KG - Reinbek bei Hamburg
  • Mucos Emulsionsgesellschaft - Brehna bei Halle/Leipzig
  • #J-18808-Ljbffr

Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d) Arbeitgeber: Dermapharm AG

Die mibe GmbH Arzneimittel bietet Ihnen als Produktionsmitarbeiter (m/w/d) in Brehna bei Halle/Leipzig einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem aufgeschlossenen Team. Neben einer attraktiven Vergütung und umfangreichen Sozialleistungen profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und einem Rundum-Sorglos-Paket, das Gesundheitskurse, Mitarbeiterevents und vergünstigtes Mittagessen umfasst. Hier gestalten Sie gemeinsam mit uns eine sichere Zukunft in der Arzneimittelherstellung.

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Kontaktdaten:

Dermapharm AG Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Dermapharm AG!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dermapharm AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Dossiererstellung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Arzneimittelzulassungen
Dossiererstellung
pharmazeutische Qualitätsdokumente
Regulatory Affairs
Dokumentenmanagementsysteme
Publishing Tools
analytische Arbeitsweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dermapharm AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dermapharm AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dermapharm AG vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dermapharm AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.