Leitung der Herstellung (m/w/d) (befristet auf 12 Monate) in Hamburg

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Leitung der Herstellung (m/w/d)

(befristet auf 12 Monate)

Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Tätigkeit umfasst:

• Ausübung der Funktion des Leiters der Herstellung (m/w/d) gemäß AMWHV
• Durchführung des Batch Record Reviews sowie Freigabe als Leiter der Herstellung (m/w/d)
• Verantwortung für die Vorgaben und die Freigabe der Herstelldokumentation
• Überwachung und Sicherstellung der Qualitätsstandards im Rahmen des Abweichungs- und Change-Control-Managements
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen
• Koordination und fachliche Bewertung von Abweichungen
• Verantwortung für die Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Gestaltung von Vorgaben sowie Initiierung und Umsetzung von Optimierungen zur Steigerung der Prozesssicherheit und Prozessrobustheit
• Mitarbeit an strategischen Projekten im Bereich Bulkherstellung und Konfektionierung
• Erstellung und Review von SOPs, Reinigungs- und Arbeitsanweisungen
• fachliches Coaching der Produktionsteams sowie Planung und Durchführung von Schulungen
• fachliche Führung des Qualifizierungs- & Validierungsteams
• Unterstützung der Pharmazeutischen Prozessentwicklung bei Produkttransfers

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Funktion der Leitung der Herstellung (m/w/d) gemäß AMWHV und leisten einen wesentlichen Beitrag zur sicheren, GMP-konformen und effizienten Herstellung unserer Produkte.

Sie verfügen über:

• ein abgeschlossenes Pharmaziestudium, eine Approbation ist wünschenswert
• relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Herstellung
• ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität, Effizienz und Effektivität
• eine selbstständige, strukturierte sowie ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise
• eine durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägter Sozial- und Kommunikationskompetenz
• Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit gängigen EDV-Systemen
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2025 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
• interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
• ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
• überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeitmodelle
• umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37 Std.-Woche)
• Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
• einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
• verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasing)
• eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg

Kontakt

Desitin Arzneimittel GmbH

• Personalabteilung
• Weg beim Jäger 214
• 22335 Hamburg
• www.desitin.de