Qualification Manager (m/w/d)

Qualification Manager (m/w/d)

Vollzeit 55000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Desitin Arzneimittel GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für die Qualifizierung von Arzneimittelproduktionsprozessen und Schulung von Mitarbeitern.
  • Arbeitgeber: Familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 100 Jahren Tradition in Hamburg.
  • Mitarbeitervorteile: Sicherer Arbeitsplatz, überdurchschnittliche Vergütung und flexible Arbeitszeitmodelle.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem innovativen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung im GMP-Umfeld.
  • Andere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und umfassende Entwicklungsmöglichkeiten in einer angenehmen Atmosphäre.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Ihre Tätigkeit umfasst:

  • die Verantwortung für die Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln
  • die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
  • die Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • die Erstellung von Risikoanalysen
  • die Erstellung von Kalibrierungsanweisungen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten
  • die Schulung von Mitarbeitern
  • die Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren
  • die Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
  • die Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs)

Sie verfügen über:

  • ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Berufsausbildung
  • fundierte Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld (von Vorteil)
  • ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung von festen Arzneiformen wünschenswert
  • umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
  • die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen
  • gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • gute Englischkenntnisse
  • eine selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung
  • eine sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowie Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Wir bieten:

  • einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2025 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
  • interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
  • ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
  • überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
  • flexible Arbeitszeitmodelle
  • umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37 Std.-Woche)
  • Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
  • einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
  • verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasing)
  • eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg

Haben wir Sie neugierig gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Qualification Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Desitin Arzneimittel GmbH

Desitin ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz in einem traditionsreichen Familienunternehmen bietet, sondern auch eine Vielzahl an Entwicklungsmöglichkeiten und ein hohes Maß an Eigenverantwortung. Mit einer attraktiven Vergütung, flexiblen Arbeitszeitmodellen und umfassenden Benefits wie Fitnessangeboten und einer modernen Arbeitsumgebung im Herzen von Hamburg, fördert Desitin eine positive und teamorientierte Arbeitskultur, die auf Innovation und Verantwortung für die Gesundheit der Patienten ausgerichtet ist.
Desitin Arzneimittel GmbH

Kontaktperson:

Desitin Arzneimittel GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualification Manager (m/w/d)

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um Kontakte in der Pharma-Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bei Desitin oder ähnlichen Unternehmen arbeiten – vielleicht können sie dir Insider-Tipps geben oder dich sogar weiterempfehlen!

Vorbereitung ist alles!

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Arzneimittelqualifizierung vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Personalverantwortlichen garantiert.

Sei proaktiv!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt, wenn du eine interessante Position findest. Manchmal sind die besten Chancen nicht sofort sichtbar!

Zeig deine Leidenschaft!

Im Gespräch solltest du deine Begeisterung für die Arbeit bei Desitin und die Bedeutung von Qualität in der Arzneimittelherstellung deutlich machen. Lass sie wissen, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern Teil ihrer Mission werden möchtest!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Manager (m/w/d)

Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen
Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice)
Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
Risikomanagement
Kalibrierungsanweisungen
Prüfung von Kalibrierprotokollen
Schulung von Mitarbeitern
Change-Control-Verfahren
Vorbereitung und Durchführung von GMP-Inspektionen
Erstellung und Pflege von SOPs (Standard Operating Procedures)
Fundierte Kenntnisse im arzneimittelrechtlichen Umfeld
EDV-Kenntnisse gängiger Software
Englischkenntnisse
Selbständige Arbeitsweise
Teamorientierung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Position als Qualification Manager brennst.

Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen in der Stellenbeschreibung passen.

Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss. Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen, bevor du sie abschickst. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen!

Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Desitin Arzneimittel GmbH vorbereitest

Verstehe die Branche

Informiere dich über die pharmazeutische Industrie, insbesondere über die Bereiche Epilepsie und Parkinson. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends in diesen Bereichen verstehst und wie deine Qualifikationen dazu passen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und im GMP-Umfeld demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren.

Kenntnisse über regulatorische Vorgaben

Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie AMG, AMWHV und GMP vertraut. Sei bereit, im Interview zu erläutern, wie du diese Vorgaben in deiner Arbeit umsetzt und welche Erfahrungen du damit hast.

Teamarbeit betonen

Da Teamarbeit in dieser Rolle wichtig ist, solltest du Beispiele nennen, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation im Team zeigen. Betone, wie du andere unterstützt und Schulungen durchführst.

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